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　　近日，有微博稱,優卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒,被證明對兒童的肝腎毒性,“一歲內禁服,六歲內慎服”。一石激起千層浪，1月26日,優卡丹官方微博回應,已修改產品說明書,已增加“一歲以下嬰幼兒應禁食優卡丹”,而禁食原因并非是藥物損害兒童肝腎。

　仁和藥業公司·圖片

　仁和藥業·簡介

　　仁和（集團）位于江西省樟樹市，公司組建于2001年，現已發展成為一家集藥品、保健品生產銷售于一體的現代目前，仁和集團旗下擁有1家上市公司，2家醫藥科研機構，9家藥品、保健品生產企業，4家銷售物流企業，員工5000余人。

　優卡丹·簡介

　　優卡丹（通用名：小兒氨酚烷胺顆粒）是仁和藥業的品牌產品之一。優卡丹品牌誕生于2002年，自稱中國銷量和使用人數最多的兒童感冒藥。去年5月，國家藥監局的通知1歲以下兒童禁用。

　鹽酸金剛烷胺·簡介

　　鹽酸金剛烷胺為一種對稱的三環狀胺，可以抑制病毒穿入宿主細胞，并影響病毒的脫殼，抑制其繁殖，起治療和預防病毒性感染作用。對于1歲以下的小寶寶來說，可能會產生比較嚴重的藥物過敏反應；另外藥物要經過肝腎代謝，小寶寶的器官發育還未完全，更加容易造成肝腎的損害，相關的安全性也未經證實。

　網友評論

茍曉浪:家有兒女，遠離優卡丹！
QQ菓凍：優卡丹，再次說明，中國的企業，不論是奶粉還是藥品，也不用講什么社會責任，更不用講什么良心！
jkhenry：優卡丹被疑影響腎臟發育，曾曝180名孩子過敏事件，問題的嚴重性可以見得。仁和不招回，政府就該組織銷毀，并嚴厲處罰。
綿陽靈芝：一個“優卡丹”代言人道歉，藥商、廣告商乃至公共管理部門良心何在？誰又是食品藥品安全問題的最大禍首？值得深思。

仁和藥業新版優卡丹被曝含損兒童肝腎有毒物

　　近日，網友“那時花開的秋天1986”通過微博反映，藥店可以毫無阻礙地買到小兒氨酚烷胺顆粒，并擔心該藥含有對兒童肝腎有毒的成分。昨天，記者到藥店調查發現，小兒氨酚烷胺顆粒可以很輕松地買到，說明書中注意事項.00.中標有 “1歲以下兒童應在醫師指導下使用”的說明。但是去年5月份新修訂的兒童用藥說明書中則明確注明：“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。” [詳情]

　　優卡丹承認部分說明書未修改【詳情】

　　代言人宋丹丹：不再代言任何藥品廣告【詳情】

仁和藥業只改說明書不提召回　市場不買賬

　　仁和藥業昨日 (1月28日)則公告稱，因不涉及質量問題，所以在修改說明書之前已流通到市場的產品在保質期內仍可以正常銷售，公司產品沒有任何質量問題，只要按照產品說明書正確使用不會對兒童產生肝腎損害。
　　不過，仁和藥業的公告顯然沒有贏得市場的理解。記者在南昌市的藥店走訪了解到，有位正在藥店買藥的年輕媽媽認為，既然是1歲以下嬰兒禁用，而老版的藥品中又沒有說明，要是1歲以下嬰兒用了，出了事故誰來負責？[詳情]

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2012年5月國家藥監局規定周歲內嬰兒禁用優卡丹

　　仁和藥業于2012年5月23日晚間發布澄清公告證實，關于1歲內嬰兒禁用優卡丹傳聞屬實。
　　據悉，2012年5月7日，國家食品藥品監督管理局下發《關于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知》，根據鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關兒童用藥的規定，按照通知內容，含“鹽酸金剛烷胺”非處方藥的說明書修訂內容為：對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片，刪除“注意事項”中“1歲以下兒童應在指導下使用”，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。[詳情]

　　仁和藥業：優卡丹對兒童肝臟沒有損害【詳情】

　　專家：優卡丹無質量問題建議盡量不用【詳情】

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優卡丹問題成分被曝在國際上早被停用

　　記者查詢發現，早在優卡丹修改說明書之前，其所含的鹽酸金剛烷胺成分就已被禁止用于新生兒和1歲以下的嬰兒。
　　湖北省會同縣前食藥監局局長、會同縣藥學會理事長朱寶利對記者表示，優卡丹是含有多種成分，國家食藥監局之前是允許用于1歲以下的兒童，應該是安全的。據朱寶利介紹，鹽酸金剛烷胺主要用于抗病毒，但是國際上已經被拋棄不用了，在優卡丹應該只是起安慰劑作用，作用不大。[詳情]

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　天天3.15

經濟參考網綜合，文章僅代表作者個人觀點 │ 責任編輯：李會平美編：吳雪梅

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