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| 2008-04-17 作者:吳焰 馬躍峰 來源:人民日報 |
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| 圖為4月11日，一名女孩在福州東街口獻血車上獻血。鄭帥
攝 | 全國現(xiàn)有30多家血液制品生產(chǎn)企業(yè)，但只有4家擁有人凝血因子Ⅷ的生產(chǎn)批文，而且只有3家在實際生產(chǎn)。血液制品生產(chǎn)企業(yè)處在兩難的境地：一方面是血漿短缺，另一方面是血漿沒有得到充分利用。
2003年，國家關(guān)停不規(guī)范血站，不允許開辦新血站。2006年，山東6家漿站全部完成轉(zhuǎn)制，其中5家漿站由山東泰邦生物制品有限公司設(shè)置。泰邦公司采集血漿總量260噸，遠未達到700噸的生產(chǎn)能力。血液部經(jīng)理曹強庚說，這些費用加上獻漿員的補助費、宣傳費、職工工資等，每噸血漿成本高達45萬元，比幾年前翻了一倍。
在國家相關(guān)部門明確不會解禁進口漿源，如何在確保質(zhì)量安全的前提下，提高血漿的綜合利用率，是一個需要引起高度重視的問題。曹強庚說，泰邦公司還沒有生產(chǎn)凝血Ⅷ因子的資格，他們主要生產(chǎn)人血白蛋白、乙肝免疫球蛋白等，剩下的部分含有凝血因子Ⅷ無法采集的血漿無法得到完全利用，浪費了漿源。去年底，才被調(diào)撥給綠十字公司。一方面，眾多的血液制品生產(chǎn)廠家不能利用生產(chǎn)過程中的冷膠沉淀，白白扔掉；另一方面，有資質(zhì)的企業(yè)卻陷入沒有足夠冷膠沉淀組織生產(chǎn)的尷尬局面。
上海
“萊士”是一家中美合資的血液制品企業(yè)，也是國內(nèi)首家同時獲得GMP和ISO9001質(zhì)量體系認證的血液制品企業(yè)，其中人凝血因子類產(chǎn)品約占國內(nèi)70%市場份額。
“我們苦于無米下炊”。“萊士”總經(jīng)理何秋所說的“米”，指的是人凝血因子所需要的血漿原料。“萊士”的公司地處上海，而上海到目前為止，沒有采漿站，公司漿站均在具有漿站設(shè)置規(guī)劃地之外。
為了讓“萊士”能夠優(yōu)先生產(chǎn)出八因子等“救命藥”，國家緊急從上海生物制品研究所調(diào)撥冷膠給“萊士”。靠著這批冷膠，春節(jié)前夕，擁有350多名員工的“萊士”，加班加點，總算解了市場之急。
國家推行的“血漿檢疫期”制度，從原定的今年1月1日已推遲至今年7月1日起施行。“萊士”也感到了一種不安。按照規(guī)定，原料血漿檢疫期將不得少于90天。“這樣一來，將會使凝血因子Ⅷ的生產(chǎn)再度吃緊。”“萊士”的質(zhì)量副總經(jīng)理胡維兵進一步補充解釋。據(jù)推測，實行此制度后，我國的血液制品生產(chǎn)將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上繼續(xù)減少1/4。
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