本報訊 昨晚8時，北京科興生物制品有限公司宣布，已獲得世界衛生組織分發的甲型H1N1流感疫苗用毒株，正式啟動“盼爾來福”疫苗的生產。

 　　11企業本周均獲疫苗毒株

 　　這家企業，是目前我國惟一獲得大流行流感疫苗生產許可的企業。此外，我國還擁有10家季節性流感疫苗生產企業，這10家企業將于本周內陸續獲得世界衛生組織分發的甲型H1N1流感疫苗用毒株。

　　8日，國家食品藥品監督管理局召開新聞發布會，稱將時刻關注全球和中國的流感流行情勢，啟動特殊審批程序，并確定適宜的臨床試驗方案，鼓勵疫苗企業積極研制甲型H1N1流感疫苗；如果大流行流感在國內暴發，應急情況下，國家藥監局將組織、協調11家企業協同生產甲型H1N1流感疫苗。

　　為滿足未來可能出現的巨大防疫需求，北京科興亦表示，決定與國內其他幾家季節性流感疫苗生產企業結盟，分享關鍵的工藝和技術，共同生產甲型H1N1流感疫苗，以盡快擴大疫苗產量。

 　　國慶前疫苗可批量生產

 　　不過，獲得毒株并不意味著可立即大批產出甲型H1N1流感疫苗。我國大流行流感疫苗的研制負責人尹衛東強調，單批疫苗生產，需經歷病毒接種、病毒培養、病毒滅活、純化、配比、分包裝及批簽發等步驟才能最終投入使用。

　　國家藥監局注冊司生物制品處處長尹紅章則介紹，可以直接為高危人群接種的批量甲型H1N1流感疫苗，確保在今年國慶節前可以產出。但批量產出前，尚需經過針對人體的安全性和有效性驗證。

　　尹紅章同時表示，預計本周內，我國現有11家流感疫苗企業均能獲得世界衛生組織分發的甲型H1N1流感疫苗用毒株。如果國內現有11家流感疫苗企業均能順利獲得甲型H1N1流感疫苗的特別審批許可，倘若甲型H1N1流感在全球大流行，保守估計中國制備疫苗的年產能，是3.6億劑。