醞釀５年之久的《制藥行業水污染排放標準》（以下簡稱“《新標準》”）終于在１１月２０日結束意見征求，并將在年底正式出臺。按規定，新建制藥企業或制藥設備將于２００８年７月開始強制執行新標準，而現有企業或設備也必須于２０１０年７月１日起按照新標準執行。

新標準全面升級

　　記者了解到，即將出臺的《新標準》是國家首個專門針對制藥工業污水排放發布的環保新標準。此前專門針對醫藥行業的標準一直處于真空狀態。目前大部分制藥廠執行的是１９９６版的《污水綜合排放標準》，該標準中將制藥工業劃分為生物制藥工業和化學制藥工業。而此番出臺的《新標準》則劃分為發酵類、化學合成類、提取類、生物工程與生物制品類、中藥類、混裝與加工制劑類等六個子標準。
　　并且新標準更為嚴格，如對ＣＯＤ（化學需氧量）的排放標準，在《污水綜合排放標準》中，其限值為３００，而在《新標準》中則提高到１５０，部分標準甚至高于美國，如發酵類企業的ＣＯＤ、ＢＯＤ（生物需氧量）、ＳＳ（懸浮物）和總氰化物排放標準值均嚴于美國標準。

制藥業污染嚴峻

　　隨著我國成為原料藥第一出口國，環境壓力也日益嚴峻。據了解，一般一種原料藥往往有幾步甚至十余步反應，使用原材料數種或十余種，甚至高達３０－４０種，產生的“三廢”量大，廢物成分復雜，污染危害嚴重。近年制藥工業特別是原料藥企的環境污染事件不絕于耳，臺州椒江、紹興新昌、成都彭州等原料藥企聚集地更一度成為污染重災區。
　　據統計，制藥工業產值占全國工業總產值的１．７％，而污水排放量卻占到２％，成為國家環保規劃要重點治理的１２個行業之一。提高制藥行業污染排放標準已勢在必行。
　　根據《新標準》起草單位的估計，標準在２０１０年如果能得到全面實施，將使我國發酵類制藥企業部分代表性藥物在產量不變及產量增加２０％的情況下，ＣＯＤ的排放量將由２００５年的１５７１７７噸降至２０１０年的２６２０９噸及３１４５１噸，削減量分別為８３％及８０％。

成本追加恐成負荷

　　據負責此次意見收集的中國化學制藥工業協會透露，不少企業在閱讀征求意見稿后表示，新標準較原來的地方標準要求更高、更嚴格，執行起來難度不小。
　　而實際上，早在今年３月份，化學制藥行業協會就曾發出警示，稱目前多數企業都采用如氧、厭氧法來治理污水，現有裝置皆難以達到新標準的要求。制藥行業尤其是原料藥企業污染治理的任務很重，如果不提早做準備恐將面臨停產危險。
　　據了解，目前大型原料藥企環保投入都過億元，如石藥集團目前在環保上的支出就高達３．５億元，華藥集團、海正藥業為解決環保問題，也耗資達２億元。按新標準，一家６－ＡＰＡ年產量５０００噸的企業建設一項污水處理工程總投資將達１．２億元。而在歐美發達地區，污染較大的原料藥環保成本投入一般占去企業總成本的１／３，而國內企業一般只占１／６。
　　隨著新標準的提高，企業在環保上的投入無疑也將加大。化學制藥行業協會預計，制藥工業將為該標準投入數百億元環保資金。
　　中國醫藥企業管理協會常務副會長于明德則認為：“適當提高標準是符合客觀規律的，每一個新的標準出臺與之前的相比，在安全性和可靠性的標準方面都會有較大的提升。而伴隨著新政策標準的出臺和實行，將有一部分小企業被淘汰出局。”