本報訊
記者4日從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉，華蘭生物工程股份有限公司已于3日傍晚從世界衛(wèi)生組織認可的實驗室獲得了甲型H1N1流感疫苗生產用毒株，這是我國首家取得這一毒株的疫苗生產企業(yè)。
國家食品藥品監(jiān)管局有關部門負責人表示，我國目前共有11家季節(jié)性流感疫苗生產企業(yè)，其中多家企業(yè)已向世界衛(wèi)生組織提出申請獲取甲型H1N1流感疫苗生產用毒株，由于申請途徑和代理公司不同，獲得毒株的時間也不盡相同，但所有申請企業(yè)都將在近期獲得毒株。
華蘭生物工程股份有限公司常務副總經理范蓓在接受記者采訪時表示，華蘭生物在3日晚8時左右從世界衛(wèi)生組織認可的英國實驗室獲得毒株后，已于第一時間啟動了甲型H1N1流感疫苗原液的生產，并就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型、劑量選擇等問題進行深入研究和驗證。華蘭生物將根據疫情發(fā)展需要，在世界衛(wèi)生組織和國家食品藥品監(jiān)管局的統一部署下開展生產。
據范蓓透露，作為國內最大的流感疫苗生產企業(yè)，華蘭生物可于45天后生產出首批甲型H1N1流感疫苗原液，首批產量可達60萬劑，月產量可達1500萬劑，這將大大增強我國甲型H1N1流感疫苗的供應保障能力。目前，華蘭生物實施的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗項目已進入二期臨床階段，該企業(yè)將于近期向國家食品藥品監(jiān)管局申請大流行流感疫苗生產資質。
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