本報訊
作為血凝酶類藥物臨床研究的最新成果，我國自主研發(fā)的國家一類止血新藥“蘇靈”日前在北京宣布上市。
據(jù)介紹，“蘇靈”是利用我國特有的蛇種尖吻蝮蛇體內的毒液研制出的新一代臨床止血藥，它采用全球領先的蛇毒單體提純技術，使單一組分純度達到99%，是迄今為止我國上市產品中惟一完成全部氨基酸測序的單一組分的蛇毒血凝酶類藥物。
北京康辰新醫(yī)藥研究所研究員趙璐介紹，蛇毒是由蛇的毒腺分泌的一種天然蛋白質，它含有多種蛋白、多肽、酶類和其他小分子物質，具有廣泛的生物學活性。蛇毒類血凝酶是20世紀30年代從巴西的矛頭蝮蛇毒液中提取的具有促凝血、止血的一類物質。迄今，世界上已發(fā)現(xiàn)30余種蛇毒中含有這種活性組分，并有20多種得到分離和純化。
北京醫(yī)院普外科主任韋軍民表示，三期臨床研究表明，“蘇靈”對于手術切口出血具有良好的止血效果，能明顯縮短手術切口止血時間，其止血效果略優(yōu)于同類進口產品，且研究中未見與藥物相關的不良事件發(fā)生，安全性研究結果顯示其臨床應用是安全的。
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