本報訊
記者日前從國家食品藥品監管局獲悉，遼寧大連金港安迪生物制品有限公司生產的人用狂犬疫苗因含有非法添加物質，目前已被控制和召回。
今年1月，中國藥品生物制品檢定所在對狂犬疫苗的監督檢驗中發現，遼寧大連金港安迪生物制品有限公司2008年生產的部分人用狂犬病疫苗中含有違法添加的核酸物質。
國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛說，核酸物質臨床上常作為免疫制劑，用于某些病毒性感染疾病的治療。目前，有專家正在就能否將核酸物質作為佐劑添加到狂犬疫苗中進行相關研究，在動物實驗中未發現對動物造成危害，但這一研究尚未進入人體臨床試驗階段，因此，未經批準擅自在人用狂犬病疫苗中加入核酸物質屬于違法行為。
顏江瑛表示，食品藥品監管部門目前已召回大連金港安迪生物制品有限公司2008年生產的所有批次人用狂犬病疫苗，并已對該公司立案調查，將依法作出嚴肅處理。藥品不良反應監測部門正在密切關注已使用這一疫苗的人群，截至目前，尚未收到因使用這一疫苗而出現的不良反應報告。 |
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