本報成都電
四川省中藥新藥重復申報的水分驚人。農工黨四川省省委有關負責人在此間召開的四川省政協十屆一次會議上說,據統計數據表明,2001年至2006年四川省中藥新藥重復申報率超過五成,有的“新藥”重復申報竟達15次之多。 農工黨四川省省委有關負責人說,四川省2001年至2006年中藥新藥申報總數有983品次,但其中重復申報的數量達到506件,占申報藥品總數的53.94%;重復申報的藥品品種數165件,約占總品種數的27.64%。在新藥重復申報的165件藥品中,重復申報2次至4次的藥品數有144件,重復申報5次及5次以上的藥品數有21件,最高的竟達15次之多。 中藥“新藥”數量急劇虛高,直接原因在于地標轉國標,健字轉準字,老藥新證。此外,藥物仿制和改變劑型,缺少法規制約,隨意性較大,也是“新藥”數量虛高的重要原因。 農工黨四川省省委有關負責人認為,中藥以舊充新的現象屢見不鮮,側面反映出當前中藥新藥研發處于非常尷尬的境地。事實上,1998年以來,中藥創新藥品的數量一直在下降。 新藥研發分為新藥發現與新藥評價兩個階段,在發達的歐美國家,新藥研發需要較長時間和巨大的資金耗費,但中藥研發不同于西藥研發的是,中醫藥經過幾千年的臨床應用與實踐證明其有效性、安全性,這本是我們的優勢所在。但由于資金有限,制藥企業大量投入GMP技術改造,致使對中藥研發的投入明顯減少,企業自主研發伙聯合研發新藥以及購買新藥品種的數量呈明顯減少趨勢。 |
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