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| 2007-08-20 記者:周婷玉 來源:經濟參考報 |
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本報訊
國家食品藥品監督管理局日前公布的《2007年下半年全國醫療器械專項整治工作方案》中宣布，對境內部分已獲準注冊的三類醫療器械注冊申請資料的真實性進行核查。
其中國家局組織核查心臟起搏器、心臟瓣膜、血管支架和人工關節四類醫療器械注冊申請資料真實性。這項工作要在2007年11月底之前完成。
其他境內已獲準注冊的三類醫療器械注冊申請資料的核查工作，擬在2008年工作中安排。三類醫療器械指的是植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 |
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