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| 2007-06-11 記者:俞麗虹 來源:經(jīng)濟參考報 |
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本報上海電
上海近日在全市范圍內(nèi)啟動藥品清查和再注冊工作，約有3800種藥品須按時提交再注冊申請，否則將面臨退市。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局表示，再注冊藥品如果發(fā)生10種情況，監(jiān)管部門將不予再注冊。其中包括：未按規(guī)定進行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的；經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局再評價，屬于淘汰品種的；藥品批準(zhǔn)文號來源不真實，未經(jīng)法定程序改變藥品適應(yīng)癥、給藥途徑及規(guī)格，未經(jīng)批準(zhǔn)改變生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)安全風(fēng)險的。 |
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