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上海市將啟動藥品清查和再注冊工作
2007-06-11 記者:俞麗虹 來源:經濟參考報
本報上海電 上海近日在全市范圍內啟動藥品清查和再注冊工作,約有3800種藥品須按時提交再注冊申請,否則將面臨退市。
上海市食品藥品監督管理局表示,再注冊藥品如果發生10種情況,監管部門將不予再注冊。其中包括:未按規定進行藥品不良反應監測的;經國家食品藥品監督管理局再評價,屬于淘汰品種的;藥品批準文號來源不真實,未經法定程序改變藥品適應癥、給藥途徑及規格,未經批準改變生產工藝、生產安全風險的。
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