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| 一種治療骨質(zhì)疏松癥新藥在美國(guó)獲批 |
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| 2007-09-10 熊吉瑩 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)訊
第一種每年只需要給藥一次的治療婦女絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的藥物Reclast(唑來(lái)膦酸)注射劑，近日獲得美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。
與必須每天、每周或每月服藥的口服雙膦酸類治療藥物不同，Reclast每年只需要進(jìn)行一次15分鐘的靜脈輸注。這意味著只需要接受一次治療，患者就可以在整個(gè)一年中獲得治療骨質(zhì)疏松癥的療效——一種使骨骼易于發(fā)生骨折的疾病。
在人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)于2007年7月對(duì)Reclast發(fā)表肯定意見(jiàn)，建議批準(zhǔn)該藥以Aclasta的商品名在歐盟國(guó)家使用后幾個(gè)星期，Reclast就在美國(guó)獲得了批準(zhǔn)。一般情況下，歐洲委員會(huì)都會(huì)聽(tīng)從CHMP的建議，最終決定預(yù)計(jì)將在三個(gè)月之內(nèi)公布。 |
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