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    中醫藥欲擺脫產業邊緣化 知識產權將有特別保護
        2007-03-26    記者:王婷    來源:《中國證券報》2007-03-26 A11版

      到2020年,中國政府希望能夠真正將中醫藥業帶入一個不再如此尷尬的美麗新世界。
      近日,16部委發布的《中醫藥創新發展規劃綱要(2006-2020年)》,就中醫藥產業本身提出種種規劃,從中醫和中藥兩個方面著手,培育和健全中醫藥理論體系、治療體系、研發創新體系和標準規范體系等。

    處境尷尬

      目前整個中藥產業的產值約700億元,但行業集中度相對較低,前十名的中成藥企業相加僅占有整個中成藥市場的23.7%,中藥飲片相對較好。2006年我國中藥類產品出口達到10.9億美元,同比增長34.23%。但令人尷尬的是,這些產品都不是以藥品的形式通關的,眼下中草藥出口也備受貿易摩擦之苦;而這些地區又多具有幾千億美元的醫藥市場。
      中醫藥業有發展瓶頸,一是由于該行業的特殊性所致,中醫中藥的標準規范難以制定;另外,從業人員和企業的素質參差不齊,也影響到了中醫藥的推廣。
      “中醫藥實際上不僅是一門醫學或者科學,更是一種民族文化的東西。”一位多年從事醫藥行業研究的人士對記者表示。他的言外之意,盡管學界、業界有著激烈的爭論,但在其他藥品子行業自主研發能力低的同時,中醫藥業還是被賦予了國人更多的自主創新藥的希望。這一行業多年來“陰晴難定”,業內人士普遍認為,此次《綱要》的提出,將在很大程度上促進中醫藥業發展,或可視為該行業的破題之舉。

    系統再建

      不論是中醫還是中藥,促其發展都是一件系統工程。上海中醫藥大學的何裕民教授呼吁,要給中醫十年到十五年比較寬裕的生存環境,讓中醫學能拿出更多像樣的成果,包括醫學理論、診療方法,亞健康防治,重大疾病防治和中醫新藥。
      事實上,中醫治療理論長期存在一些個人經驗主義等問題,中醫的診治方法一直很難被標準化。中國協和醫科大學校長助理袁鐘表示:“中醫的長期發展至今還未步入自然科學的軌道,導致如今對中醫的批評和質疑始終不斷。其實,正像中國的現代醫學發展應該學習中醫的人文精神和溝通藝術一樣,中醫的發展業應該學習現代醫學的科學思想和方法,兩者的結合才是我國醫學發展的正確方向。”
      新的《綱要》主要也是以繼承和系統整理為主來再建中醫,其中提到要發展中醫藥理論體系,加強中醫藥人才隊伍建設,還要促進東西方優勢互補。另外,發展中醫要構建符合中醫藥特點的科技創新體系。要優先發展中醫臨床研究,包括中醫藥防治重大疾病研究,中醫藥優勢病種療效評價與推廣研究和中醫藥傳承研究。

    解決產業化難題

      過去,國內中藥企業同樣要通過GMP生產質量認證,但必須要克服幾大難關:中藥多使用復方,一種植物可能含有成千上萬種成分,中藥又是將幾十味植物一起使用,很難說清楚到底是其中哪一部分在起作用。而一種植物的生長地和環境又會影響到該種藥材的成分,這就需要建立標準化的種植和生產系統,中藥農業處于起步階段,這兩者無疑會大大提高生產企業的成本,影響企業創新。在生產工藝和工程化技術上也比較落后。中藥在國內尚不能得到很好的推廣,更別說要通過美國的FDA等認證出口了。
      為解決這些問題,《綱要》提出,一方面是發展中藥農業,搞綠色中藥材種植(養殖)業,促進中藥材規范化生產,保障中藥資源的可持續使用以及產品的安全可靠性。第二是強調中醫藥標準規范體系建設,要提高生產中藥制品的工藝技術水平,推動其取得國際認可,便于出口。
      我國醫藥產業的重點子行業化學藥,但其自主研發能力很弱,新藥產出能力也很弱,普藥的市場份額一度超過90%,而大部分國際醫藥制造業中卻是專利藥占據市場7成份額。在如此情況下,由于中醫藥業的特殊性,它自然被賦予了國人更多的自主創新藥的希望。
      《綱要》對此也有闡述,其提到要促進中藥新品研發,形成一批擁有自主知識產權的國際知名品牌和國際競爭力較強的優勢企業。國家食品藥品監督管理局副局長吳湞特別提出,對中藥的知識產權將有特別保護。

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