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本報訊
自獲得甲型H1N1流感疫苗生產用毒株后，我國多家疫苗生產企業立即投入到疫苗的研制和生產當中。目前部分企業已陸續開始正式投產。
北京科興公司順利完成甲型H1N1流感疫苗種子批制備工作，并于6月15日正式投產第一批疫苗。
此前華蘭生物工程股份有限公司也已建成甲型H1N1流感疫苗毒種庫，并正式進入疫苗的生產階段。
另據了解，大連雅利峰生物制藥有限公司、長春長生生物科技股份有限公司等疫苗生產企業近期也從世界衛生組織認可的實驗室拿到了疫苗生產用毒株，并開始了疫苗研制生產工作。
據介紹，疫苗企業從世衛組織獲得的毒株是重配毒株原始種子，量比較少，不能滿足批量生產疫苗，因此必須對其進行稀釋，然后擴增培養，制備病毒種子批，這一過程需要七八天時間。單批疫苗生產還需經歷病毒接種、病毒培養、病毒滅活、純化、配比、分包裝及批簽發等步驟才能最終投入使用。
國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛表示，甲型H1N1流感是一種新型病毒，疫苗缺乏人群大規模使用的安全性和有效性數據，因此目前不能僅僅急于疫苗上市。疫苗生產出來后，仍需進行嚴格的臨床實驗，國家食品藥品監管局將組織協調各相關部門，對甲型H1N1流感疫苗的研發、生產、檢驗、流通、使用等環節進行全程監管，最重要的還要保障疫苗的安全有效和質量可控。 |