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| 濟(jì)南市將嚴(yán)厲禁止重復(fù)使用植入性醫(yī)療器械 |
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| 2009-01-05 記者：王海鷹 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)濟(jì)南電
濟(jì)南市最近發(fā)布政府令，公布《濟(jì)南市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》，根據(jù)這一規(guī)定，今后重復(fù)使用植入性醫(yī)療器械將被嚴(yán)厲禁止。
濟(jì)南是山東省的醫(yī)療中心，也是全省醫(yī)療器械使用量最大的城市，有各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)4719家，各類醫(yī)療器械使用單位所擁有和使用的醫(yī)療器械占社會(huì)銷售總額的90%以上。植入性醫(yī)療器械是指借助外科手術(shù)，器械全部或部分進(jìn)入人體或自然腔道中，在手術(shù)過(guò)程結(jié)束后長(zhǎng)期留在體內(nèi)，或者留在體內(nèi)至少30日以上的醫(yī)療器械。這些器械直接影響和關(guān)系到患者生命安全，是一種高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。
將于2009年1月1日起施行的《濟(jì)南市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》明確提出，嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用植入性醫(yī)療器械，對(duì)使用過(guò)的植入性醫(yī)療器械按照規(guī)定進(jìn)行銷毀，并記錄產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、銷毀的時(shí)間、方式、執(zhí)行人員等。對(duì)植入性醫(yī)療器械還應(yīng)建立質(zhì)量跟蹤記錄，質(zhì)量跟蹤記錄歸入患者病歷檔案進(jìn)行管理。
濟(jì)南市規(guī)定，重復(fù)使用的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，并處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款；拒絕改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，由食品藥品監(jiān)督管理部門提請(qǐng)相關(guān)機(jī)關(guān)依法追究其主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人的責(zé)任。
據(jù)了解，專門就醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)進(jìn)行立法，這在全國(guó)各省和副省級(jí)城市中是第一家。 |
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