“健字號”、“消字號”、“妝字號”……近年來，隨著我國對藥品生產(chǎn)監(jiān)管力度不斷強(qiáng)化，越來越多沒有獲得“國藥準(zhǔn)字”批號的非藥產(chǎn)品開始借助這些非藥產(chǎn)品的批號“曲線上市”。
　　記者近日在四川、福建兩地采訪時(shí)了解到，在基層社區(qū)、農(nóng)村的一些藥店，有的非藥產(chǎn)品通過“拷貝”相關(guān)藥品的外包裝、標(biāo)簽說明等明顯藥品標(biāo)識而“走”上藥柜，成為藥店向患者推銷的“首選”。
　　“疑似藥品”的存在，不僅直接危害市民身體健康，還挫傷了制藥企業(yè)推進(jìn)醫(yī)藥科研的積極性。然而，提及對此類產(chǎn)品的整治和監(jiān)管，藥監(jiān)、衛(wèi)生執(zhí)法等部門的工作人員卻不斷地喊“難、難、難。”

“疑似”藥品藥店“樂”銷

　　目前，四川、福建兩地藥店所銷售的“疑似”藥品主要有滴眼液、女性衛(wèi)生洗液等產(chǎn)品，其批準(zhǔn)文號主要為“陜食藥監(jiān)健用字”、“豫衛(wèi)健證字”和“湘衛(wèi)消證字”等。此類商品大多是由一些省級藥監(jiān)部門或疾病預(yù)防控制中心批準(zhǔn)生產(chǎn)，因銷售價(jià)格較低、利潤較高而成為部分藥店工作人員推銷的“首選”。
　　成都市“五大花園”是當(dāng)?shù)刈钤缧藿ǖ纳唐贩啃�區(qū)，目前已成為當(dāng)?shù)厝丝谧顬槊芗�的一個(gè)社區(qū)。記者日前來到“五大花園”附近的一家藥店選購滴眼液，工作人員立即拿出一瓶“精靈眼滴眼液”，并稱這是目前這家藥店里賣得最好的一款滴眼液，不僅價(jià)格便宜，而且使用效果比其他一些產(chǎn)品也要好得多。
　　記者在“精靈眼滴眼液”的產(chǎn)品外包裝盒上看到：“功能主治：充分補(bǔ)充眼部營養(yǎng)，消除眼睛干澀、緩解眼睛疲勞；用于急慢性結(jié)膜炎、病毒性結(jié)膜炎及青少年假性近視人群的康復(fù)”，但批準(zhǔn)文號卻是“豫衛(wèi)消備字”。當(dāng)記者問及這是藥品還是消毒劑時(shí)，工作人員立即回答：“其實(shí)效果都是一樣的，但如果你想買藥品，可以買‘潤潔’。”
　　“疑似”藥品被充當(dāng)成藥品銷售的現(xiàn)象在鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層藥店更為普遍。記者日前在福建省南平市峽陽鎮(zhèn)一家藥店選購皮炎平軟膏時(shí)，藥店老板拿出了一支批準(zhǔn)文號為“豫衛(wèi)健證字”的“666皮炎平”軟膏，其外包裝與國藥“999皮炎平”極其類似，上面還注明“抗炎、抗過敏及濕疹”。更有意思的是，產(chǎn)品外包裝上還寫著“專利包裝、仿冒必究”。
　　四川一位不愿透露姓名的某制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹說，準(zhǔn)入門檻較低、審批周期較短、審批通過后再對外包裝進(jìn)行私自修改，已成為部分制藥企業(yè)“新藥曲線上市”的“快捷方式”。此類產(chǎn)品在包裝上和使用說明上不太規(guī)范，容易誤導(dǎo)消費(fèi)者，存在一定的安全隱患，但因?yàn)檫@些產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)本身也是制藥企業(yè)，大大提高了產(chǎn)品的迷惑性。

國藥“上柜”竟需“交費(fèi)”

　　“疑似”藥品大行其道的背后，不僅直接危及市民身體健康，還讓國藥生產(chǎn)企業(yè)“有苦難言”，發(fā)展科研陷入尷尬。國藥“潔爾陰”洗液的生產(chǎn)商、成都恩威投資(集團(tuán))有限公司總裁薛永江日前用“國藥市場深受其害，藥品‘上柜’竟需交費(fèi)”這句話給記者道出了“疑似藥品”對國藥企業(yè)造成的不利影響。
　　首先，國藥市場受到“疑似”藥品強(qiáng)烈沖擊。薛永江說，利益導(dǎo)向是國藥市場受到?jīng)_擊最直接的原因。以一些“消”字號產(chǎn)品為例，其生產(chǎn)成本很低，大概在幾角錢或一元錢，即使以兩元的價(jià)格賣給藥店，生產(chǎn)企業(yè)自身有利潤，而藥店則可以獲取更多的利潤空間。因此，很多“消”字號產(chǎn)品，如婦炎潔等，其銷售情況比國藥好多了；而相比之下，國藥“潤潔”滴眼液的市場銷售額近年來則是不斷下滑。
　　其次，國藥生產(chǎn)企業(yè)科研投入積極性嚴(yán)重受挫。薛永江給記者算了一筆賬：以“潔爾陰”洗液為例，公司每年僅飼養(yǎng)小白鼠進(jìn)行毒理實(shí)驗(yàn)的投入就達(dá)100多萬，每個(gè)月凈化車間的電費(fèi)需40多萬。“國藥產(chǎn)品準(zhǔn)入門檻很高，需要大量的科研投入，如果走‘健’字號、‘消’字號等途徑上市，一般審批周期在6至9個(gè)月，而一個(gè)新藥上市大約需要臨床試驗(yàn)等10多個(gè)環(huán)節(jié)，至少需要五年時(shí)間。”
　　第三，國藥產(chǎn)品上藥柜銷售竟遭遇尷尬。薛永江直言不諱：“藥品在藥店銷售是最正常的事情了，但由于‘疑似’藥品生產(chǎn)成本低，給藥店回扣多，一些藥店竟要求我們給出與那些商品相同的回扣，不然就把我們的藥品下柜。每年我們都要交200多萬元的陳列費(fèi)或活動贊助費(fèi)，甚至還有一些藥店以交納‘員工培訓(xùn)費(fèi)’等名目向我們要錢。”

“監(jiān)管之困”亟待破解

　　各地衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督部門和藥監(jiān)部門早已意識到“疑似”藥品存在的隱患，目前浙江紹興市等地的藥監(jiān)部門已開始對“疑似”藥品進(jìn)行處理。但四川省衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督部門和藥監(jiān)部門的負(fù)責(zé)人直言不諱，由于法律法規(guī)不健全、管理體制不順，實(shí)際上對“疑似”藥品的監(jiān)管很難。
　　四川省藥監(jiān)局副局長陳勇說，按照國家藥品法規(guī)定，一些省份的藥監(jiān)部門或衛(wèi)生部門審批通過“疑似”產(chǎn)品，是一種不負(fù)責(zé)的行為，或有“監(jiān)管不力”之嫌。作為地方藥監(jiān)部門可以以“假藥”方式對這些產(chǎn)品進(jìn)行查處，但如果僅一個(gè)省份或市藥監(jiān)部門開展整頓，難免會遇到一些“左左右右”的聲音，建議實(shí)施全國“一盤棋”整頓工作。
　　四川去年專門針對“消字號”產(chǎn)品進(jìn)行了一次專項(xiàng)整治。省衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督總隊(duì)五支隊(duì)副支隊(duì)長喻昭蓉坦言：“一些企業(yè)用‘健’字號讓消毒類產(chǎn)品上市，盡管產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明違規(guī)，由于缺乏相應(yīng)法律法規(guī)，我們沒有辦法對他們進(jìn)行查處。即使是‘消’字號產(chǎn)品出現(xiàn)問題，我們也無法沒收違法產(chǎn)品，只能責(zé)令廠家限期整改，并處以5000元以下罰金。”
　　就如何規(guī)范“疑似”藥品行業(yè)，陳勇、喻昭蓉等人建議：一是進(jìn)一步修訂和完善《藥品管理法》，對藥店實(shí)施專營管理，只允許銷售藥品；二是盡快出臺健字、消字等非藥商品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，明確產(chǎn)品概念和分類標(biāo)準(zhǔn)，提高審批準(zhǔn)入門檻；三是進(jìn)一步完善和細(xì)化相關(guān)的法律法規(guī)體系，為專項(xiàng)整治工作提供法律保障；四是加強(qiáng)對企業(yè)和市民的宣傳，提升企業(yè)的社會責(zé)任感和市場的安全健康意識。