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| 2007-07-30 記者:仇逸 來源:經濟參考報 |
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本報上海電
日前在上海舉辦的“中醫藥國際化高峰論壇”上傳出信息：中醫藥走向世界又邁出了重要一步，由上海中醫藥大學肝病研究所、上海現代中醫藥技術發展有限公司等聯合研制的抗肝纖維化新藥“扶正化瘀膠囊(片)”已經獲準進入美國啟動FDA二期臨床研究，這是我國復方中藥進入美國市場具有很大希望的一次努力。
扶正化瘀膠囊(片)是上海中醫肝病研究專家20多年潛心研究的成果，通過對五萬多個病例的臨床治療，證實對治療慢性肝病，肝硬化有獨特療效。經數十次基礎研究，科研人員多層面、多環節闡明了藥品抗肝纖維化的主要作用機制，并建立了扶正化瘀抗肝纖維化的重要治法。2003年扶正化瘀膠囊(片)獲得國家科技進步二等獎，并進入國家基本醫療保險用藥目錄，目前已在國內廣泛應用。
從上個世紀90年代末起，我國中藥企業和科研機構的復方中藥紛紛在美國啟動FDA臨床試驗，但是由于各種原因，至今尚未有一家通過瓶頸完成試驗獲得最終的準入許可。此次扶正化瘀膠囊(片)直接在美國進入二期臨床研究，作為試驗的合作伙伴，美國加利福尼亞大學圣地亞哥醫學院肝病臨床中心及肝移植中心主任哈桑尼教授深具信心：“植物藥的獨特療效正在西方越來越受到認可和重視，這個項目幾乎不經過任何討論就直接被批準進入二期臨床試驗，一要歸功于中國科研團隊的努力和創新，二是藥品副作用很小，在我們眼中具有很大的魅力。” |
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