6月12日，吉林省食品藥品監督管理局對舒蘭市人民醫院下達了處罰告知書，這也是吉林開出的假冒人血白蛋白首張罰單。據吉林省食品藥品監督管理局局長隋殿軍介紹，吉林“假人血白蛋白案”案目前已取得階段性進展，22個批次的假冒人血白蛋白被查獲，深藏地下的銷售網絡被摧毀，18家醫院被查處。記者在調查中了解到，這起案件中的造假販假者采用了許多先進技術設備，使得各種手續包括假藥本身確實達到以假亂真的效果；而如此大量的假藥流入醫院也暴露出藥品經營、使用和監管等環節還存在諸多漏洞。

對銷售憑證理解不同醫院醫藥公司各執一詞

　　人血白蛋白是一種急救用藥，俗稱“救命藥”，在臨床上常用于失血創傷和燒傷等引起的休克、腦水腫，以及肝硬化、腎病引起的水腫或腹水等危重病癥的治療，也是國家進行嚴格監管的生物藥品。
　　舒蘭市人民醫院是較早被發現使用假人血白蛋白的醫療機構之一。2007年1月20日，舒蘭市人民醫院從供貨方吉林市大千藥業有限公司業務員王某手中購進“人血白蛋白”50瓶，規格為10G，50ML，產地為北京天壇生物制品公司。今年3月份，吉林省藥檢所抽檢后，發現該批藥品為假藥。
　　“我們是藥品流通環節的末梢，目前鑒別真偽的惟一手段就是看證照，看手續，證照手續都全還是假貨，我們真是不知該怎么辦才好。”舒蘭市人民醫院院吳曉春無奈地說。舒蘭市人民醫院主管藥品的副院長楊柏凌向記者出示了藥品采購過程中的所有證件，大千公司營業執照、法人授權委托書、業務員身份證復印件、藥品經營許可證、藥品經營質量管理規范認證書、稅務登記證、藥品質量保證協議書、藥品白蛋白生產廠家許可證、檢驗報告、生物制品批簽發合格證、大千公司的正規增值稅發票……“我們怕有假的，所以對醫藥公司的資質、業務員的身份者進行了反復核實，而且一開始就要求購進大廠家生產的人血白蛋白。”楊柏凌說。

藥劑科長不知有生物藥品批簽發制度

　　“我們對業務員的管理有漏洞，業務員套取了發票，但是醫院如果認真核查手續，問題還是可以避免的。”吉林市大千藥業公司總經理王慧說。王慧解釋說，按照我國《藥品流通監督管理辦法》的規定，藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證，而醫療機構在采購藥品時，必須索取、查驗、保存此銷售憑證。因此醫藥公司在銷售藥品時，會在發票的后面附上這樣的銷售憑證，也叫“隨貨通行證”，但這家醫院顯然沒有要求銷售員提供“隨貨通行證”，該銷售員也提供不出這樣一份憑證，因為大千藥業公司從來就沒有購進和經銷過這個廠家的人血白蛋白。
　　舒蘭市人民醫院藥劑科長楊會艷說，不知有這張“隨貨通行證”。她說，老的《藥品流通監督管理辦法》一直是“試行”，對此沒有明確規定，新的辦法從2007年5月1日才開始生效。過去醫藥公司通常會把明細打在發票上，但是因為發票大小有限，所購藥品多了經常有寫不下的情況，因此醫院主要通過入庫驗收掌握明細。
　　吉林省食品藥品監督管理局法規處處長許學先說，銷售憑證的形式可以有多種。記者在采訪中了解到，正是由于對銷售憑證的理解各不一致，有的以發票為準，有的以銷售明細為準，醫藥公司的銷售人員鉆了這個空子才順利將私自購進的藥品賣進了醫院。
　　吉林省食品藥品監督管理局法規處處長許學先介紹說，國家和藥監局出臺的法律法規主要通過公告形式告知，“通常都在媒體上公告，也掛在國家藥監局網站上，一些大的生產和經營企業非常關注這些動向，有時比我們的信息還靈”。但是記者發現，由于地處偏遠、信息不發達和個人素質所限，一些醫院的藥劑科主任對這些法律法規尤其是新出臺的政策條例了解十分滯后。楊會艷說，自從藥監從衛生部門分出來后，對藥劑科這一塊，衛生部門沒有太多的監管，而藥監部門主要關注的進行質量抽檢。“法律法規主要是自己琢磨，有時也不知道理解的對不對。”楊會艷說。
　　吉林省食品藥品監督管理局局長隋殿軍認為，長期以來，我國在醫療機構藥劑管理方面一直存在缺陷。過去對生產和流通環節關注的多，對使用環節尤其是醫療機構的藥品使用環節監管得少。

加強監管的幾點建議

　　“這次出現的假藥與以前不同，患者輸液時沒有出現明顯的不良反應。可見造假者使用的設備非常先進”，舒蘭市人民醫院主管醫療業務的副院長張殿毅說。舒蘭市人民醫院共投出藥品33瓶，使用臨床患者為10人。目前兩名晚期癌癥患者已去世，其他患者無異常情況。醫院認為，兩名癌癥患者死亡與使用該藥品沒有直接關系，據院方介紹，目前也沒有患者到醫院投訴。隋殿軍說，到4月底為止，吉林省內還沒有發現有患者發生不良反應的事件。
　　隋殿軍認為，從前一段查獲假人血白蛋白的情況看，監管手段必須提高技術含量。目前全國大多數地區級以下衛生監管部門都不具備人血白蛋白的檢測能力，這也是假人血白蛋白大量流入地區和縣級醫院的重要原因。吉林在處理這起案件中，快速檢測車發揮了很大作用。現在造假手段和設備越來越先進，監管工作也必須有先進的技術才能支撐。
　　要建立長效監管機制。這次的“假人血白蛋白”是在藥監部門的專項檢查中發現的，今后，藥監部門的監管觸角將進一步下移，對容易出現問題的高風險品種不僅要進行專項檢查，還要定期檢查、經常檢查；不僅要加強對藥品進貨渠道的監管，還要加強對藥品的使用單位的監管，堵住監管的盲點和空白地帶。