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| 治療多臟器衰竭中藥注射劑血必凈成產(chǎn)業(yè)規(guī)模 |
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| 2007-05-28 記者:馬平 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)天津電
來自全國各省市的260多名急救醫(yī)學(xué)專家五月中旬參加了在廣州舉行的第四屆膿毒癥高峰論壇。與會(huì)專家認(rèn)為，我國自主創(chuàng)新用于膿毒癥和多臟器衰竭的中藥復(fù)方針劑“血必凈注射液”不僅填補(bǔ)了目前國內(nèi)尚無對(duì)癥治療膿毒癥和多臟器功能失常綜合征藥物的空白，同時(shí)也終結(jié)了中藥無法進(jìn)入世界急救醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的歷史。目前，中藥注射劑“血必凈”已達(dá)到年產(chǎn)500萬支，到明年將形成1000萬支的能力。目前，“血必凈”已達(dá)到年產(chǎn)500萬支，到明年將形成1000萬支的能力。
自1991年美國胸科醫(yī)師學(xué)會(huì)和危重病醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)席提出膿毒癥新概念以來，其理論研究方興未艾。膿毒癥是由感染引起的全身炎性反應(yīng)綜合征，是臨床各科危重病患者常見的并發(fā)癥，進(jìn)一步發(fā)展可導(dǎo)致多臟器衰竭，病死率高達(dá)30%至50%。據(jù)2002年巴塞羅那歐洲危重病會(huì)議報(bào)道，全球每年膿毒癥的發(fā)病率高達(dá)3‰，每年膿毒癥發(fā)病人數(shù)超過1800萬人，并且以每年1.5%的速度增長。
幾十年來，各國科學(xué)家在重癥急救過程中發(fā)現(xiàn)，雖然抗菌素不斷升級(jí)換代，但仍然不能有效治療膿毒癥病人和多臟衰病人。抗菌素在殺死細(xì)菌后，在細(xì)菌的凋亡過程中產(chǎn)生大量裂解物，這些裂解物產(chǎn)生的大量內(nèi)毒素會(huì)導(dǎo)致全身炎性綜合征，并引起腎衰、肝衰、腦衰等多種臟器衰竭，而導(dǎo)致患者死亡。
從20世紀(jì)80年代中期起，中國急救醫(yī)學(xué)專家王今達(dá)就開始用中藥來解決這個(gè)問題。通過大量試驗(yàn)，創(chuàng)造性地提出治療重癥感染性疾病的“菌(細(xì)菌)、毒(內(nèi)毒素)、炎(炎癥介質(zhì))并治”理論，最終，他從36味中藥中篩選出了這種能夠有效地治療膿毒癥和多臟衰的處方，研制出“血必凈注射劑”。
據(jù)生產(chǎn)這一藥物的天津紅日藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理姚小青介紹，該藥從臨床前到臨床研究階段，最后到審批，一共歷經(jīng)11年。臨床前研究做了六年，最后，趕在國家成立非典藥物快速審批通道之時(shí)，因該藥可以解決非典病人的內(nèi)毒素血癥而獲批。
該藥經(jīng)北京中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)研究院等多家國家臨床藥理基地臨床研究證實(shí)，治療膿毒癥和多臟衰的有效率超過85%，居國際領(lǐng)先水平。去年5月這一藥物還被國家科技部和保密局審核確定為國家秘密技術(shù)。
在產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中，該藥得到了國家、天津市政府在產(chǎn)業(yè)政策、貸款貼息等方面的支持，但在實(shí)際銷售中，卻遇到了一定的阻力，如在產(chǎn)品招標(biāo)中沒有相應(yīng)的特殊政策，在廣東的掛網(wǎng)招標(biāo)中，因產(chǎn)品價(jià)格沒有達(dá)到其“一刀切”的政策而落標(biāo)；金融機(jī)構(gòu)在融資方面看重的是房產(chǎn)、土地等有形資產(chǎn)，但作為企業(yè)核心的專利技術(shù)卻忽視，形成了國家政策與地方醫(yī)藥競(jìng)標(biāo)等具體實(shí)施的嚴(yán)重脫節(jié)。
為了突破傳統(tǒng)中藥在提取和生產(chǎn)上的技術(shù)“瓶頸”，天津紅日藥業(yè)股份有限公司在藥物的原料制備過程中，采取了最先進(jìn)的生產(chǎn)方式，原料完全萃取。在質(zhì)量控制上使用了膜分離和指紋圖譜系統(tǒng)，有效地解決了中藥存在的重金屬和成分不確定問題。至今，其藥物在臨床使用中未發(fā)生一例副作用。 |
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