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科望醫藥ES014單藥I期數據公布
2025-12-11 記者 梁倩 來源:經濟參考網

日前,在2025年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO Asia)優選論文專場上,科望醫藥以口頭報告形式公布了其自主研發的雙特異性抗體ES014的Ⅰ期臨床試驗數據。該研究結果顯示,ES014在多種實體瘤中展現出積極的單藥抗腫瘤活性與良好的安全性,具備廣泛應用潛力,為CD39/TGF-β這一創新靶點組合提供了關鍵臨床驗證。

本次研究的牽頭主要研究者、上海市胸科醫院腫瘤科學術帶頭人陸舜表示,ES014創新性地同時阻斷CD39和TGF-β這兩個關鍵免疫抑制通路,為腫瘤領域臨床治療提供了全新的策略。

據悉,ES014是進入臨床階段的CD39/TGF-β雙特異性抗體,一次性同時靶向腫瘤微環境(TME)中CD39-腺苷通路與TGF-β通路,具備用作單藥及與PD-1抑制劑、化療等多種方案聯合治療的潛力。

本次公布的數據來自ES014在中國開展的一項開放標簽、多中心Ⅰ期臨床研究,包含劑量爬坡和劑量擴展兩個階段,主要評估ES014用于晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學及初步抗腫瘤活性。該研究于2025年6月完成入組,共納入75例患者,覆蓋非小細胞肺癌(NSCLC)、胃腸間質瘤(GIST)、硬纖維瘤(DT)等多種實體瘤類型。

科望醫藥相關負責人表示,目前企業已前瞻性地構建了髓系細胞銜接器MCE平臺,這一平臺有望長期保障體系化、持續性產出差異化項目,筑起難以復制的技術壁壘,并且已通過和跨國藥企安斯泰來的授權合作,實現原研創新價值的快速落地。隨著自研的核心管線ES014成功收獲臨床獲益的初步驗證,其價值兌現的確定性將越來越高,在國際市場的BD與合作潛力將可預見地逐步顯化。

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