未名醫藥(002581.SZ)4月24日晚間發布公告稱,子公司天津未名生物醫藥有限公司(簡稱“天津未名”)被天津市藥品監督管理局采取暫停生產、銷售風險控制措施。這一事項對公司生產經營產生重要影響。如天津未名三個月內無法恢復生產,公司可能觸發其他風險警示的情形。
資料顯示,未名醫藥擁有神經生長因子產品注射用鼠神經生長因子、干擾素產品人干擾素α2b注射劑和人干擾素α2b噴霧劑等重要產品。天津未名主要從事人干擾素藥品的生產與銷售,2024年實現營業收入、凈利潤分別占同期公司營業收入的60.09%、合并報表凈利潤的9.8%。
未名醫藥表示,天津市藥品監督管理局對天津未名進行了藥品GMP符合性檢查。經綜合評定、研判,天津未名相關藥品生產行為不符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。為控制藥品質量安全風險和隱患,依據有關規定,天津市藥品監督管理局決定對天津未名采取暫停生產、銷售風險控制措施。
記者注意到,上海市藥品監督管理局近期對天津未名生產的1批“人干擾素α2b噴霧劑”進行抽檢,檢驗結果為“生物學活性不符合規定”。
對于上海市藥品監督管理局的抽檢結果,未名醫藥在2024年年報中表示,根據有關法規的規定,天津未名針對該批次檢驗結果向原藥品承檢單位申請復驗,復驗結果尚未出具。公司決定對所有在市場流通的人干擾素α2b噴霧劑全部暫停銷售并主動召回,待進一步檢查結果出具后再恢復供應。截至本財務報告批準報出之日,市場上已無上述批號的人干擾素α2b噴霧劑在售。因本次召回沖減當期營業收入2316.72萬元,同時對天津2025年干擾素銷售造成影響。
值得關注的是,4月21日,上海陽光醫藥采購網發布通知,根據干擾素省際聯盟集中帶量采購領導小組辦公室《關于暫停采購天津未名生物醫藥有限公司人干擾素α2b噴霧劑的公告》有關內容,暫停天津未名生物醫藥有限公司生產的人干擾素α2b噴霧劑采購資格。此前,內蒙古自治區醫藥采購中心、西藏自治區醫保局也先后發布通知暫停采購天津未名生產的人干擾素α2b噴霧劑。
未名醫藥2024年年報顯示,公司2024年實現營業收入為3.6億元,同比下降16.14%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1.37億元,同比減虧58.7%。
Wind數據顯示,2022年至2024年,未名醫藥已連續三年出現歸母凈利虧損的情況;2017年至2024年,未名醫藥的年報已經連續8年被審計機構出具非標意見。
4月25日,未名醫藥股價收盤報7.42元/股,下跌9.95%。