思路決定出路，創新引領發展，面對一致性評價，帶量采購等政策所帶來的影響，揚子江藥業集團四川海匯藥業轉變思路，搶抓機遇，在深耕醫藥領域的同時，快速布局新領域，吹響了進軍醫療器械的號角。目前海匯已獲得5個醫療器械產品注冊證，產品領域涵蓋消化科、泌尿科、麻醉科等領域。

四川海匯藥業外景

快速布局，實現從“0”至“1”的轉變

2018年9月，揚子江藥業集團四川海匯藥業醫療器械事業部正式成立，為了加快發展步伐，公司一方面高薪聘請專業技術人才，完善人才梯隊及知識體系建設；另一方面加快布局醫療器械研發及籌備車間建設，在不到4個月的時間里，醫療器械車間先后完成了水、電、氣、汽、空調系統和生產設備的安裝調試、現場定置等，2019年3月，車間正式投入使用，從建設到認證，在不到8個月的時間里，醫療器械車間一次性通過四川省醫療器械生產質量管理體系現場核查。

據醫療器械負責人李好雨介紹，“一次性通過現場核查非常不易，這對我們來說是一種激勵。根據我們的前期調研，當下，國民健康意識不斷提高，自我保健意識逐步增強，新醫改政策對醫療器械行業更給予了較為充分的重視和發展空間，整個醫療器械市場發展迅速，發展前景廣闊，在這樣的情況下，我們進軍醫療器械領域，以嚴格的質量控制和生產管理要求，為臨床提供優質醫療器械，保障患者用械安全。”

經過一年多的發展，目前海匯已獲得5個醫療器械產品注冊證，產品領域涵蓋消化科、泌尿科、麻醉科。團隊成員也由成立之初的3人擴充到現在的32人，人才梯隊的完善將是醫療器械發展道路最強有力的助推器。

立足高端，推進醫療器械事業縱深發展

“從長遠來講，我們進軍醫療器械領域主要是定位高端醫療器械耗材。“李好雨認為，臨床上，現在高端醫療器械耗材仍然由進口產品所占領，進口替代一直是國內器械研發公司努力的方向，揚子江在醫藥行業深耕近五十載，積累了大量臨床醫生對產品改進的訴求，開發創新產品已是水到渠成。另一方面，藥械組合產品為大量醫生所推薦，卻遲遲難以獲批，揚子江作為藥企，在開發藥械組合方面具有先天優勢。

據介紹，規劃短期、中期、長期產品線，逐步、縱深拓展醫療器械領域，揚子江做了多方面工作。2019年11月，醫療器械事業部成立考察團遠赴德國參加杜塞爾多夫醫療展，洽談項目，調研先進的技術和設備，尋求戰略合作，拓展國際視野。為了更好的引進和留住人才，2020年初，四川海匯在廣州建立醫療器械研發分中心，充分利用當地優勢資源，吸引國內外高端人才，提升科研實力。

預計未來3年，海匯醫療器械在心血管介入、骨科等領域將會加大研發力度，多點開花，推出一系列極具競爭力的產品；未來5至7年，揚子江將在藥械、神經介入、結構性心臟病等較為前沿的器械領域都將有縱深布局，打通藥品、器械的任督二脈，建立全面的產品商業體系。

工作人員正在對樣品進行外觀檢查

抗擊疫情，快速投產醫用N95口罩

2020年初，新冠肺炎疫情在全國范圍內迅速蔓延，防疫物資短缺，為助力國家疫情防控，在成都市委市政府的領導下，海匯藥業果斷出擊，快速轉產醫用N95口罩。

2月4日，海匯召集管理干部、全體醫療器械團隊成員、生產、技術骨干等組成醫用口罩生產攻堅小組，短短5天，在海匯醫療器械生產車間內，一條醫用N95口罩生產線就完成了安裝、調試、試生產。與此同時，工藝驗證、樣品送樣檢測、注冊申報、生產許可證辦理等相關工作同步進行，2月25日，海匯取得醫用防護口罩生產的醫療器械注冊證以及生產許可證等資質。

四川海匯藥業醫用N95口罩生產線

目前，海匯正每天24小時開足馬力，加班加點生產口罩，以最快的速度讓“成都造”的醫用N95口罩投入到新冠肺炎抗疫一線，為成都市、四川省乃至全國的戰“疫”勝利做出貢獻。

對于揚子江藥業來說，已有的醫藥產業資源、優質品牌效應、大規模制造的豐富管理經驗，雄厚的資源支撐都是對醫療器械最有效的賦能，相信，進軍醫療器械領域，必將全面提升揚子江藥業的企業核心競爭能力。（王燕）

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