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　　國家食品藥品監督局15日發布消息稱，修正藥業集團股份有限公司(柳河廠區)原料庫存放的用于生產肺寧顆粒的藥材返魂草部分發生霉變變質。此外，企業還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。目前，總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書，并對該企業的違法違規行為嚴肅查處。修正藥業17日發布整改說明中表示，第一時間封存了柳河縣廠區的原料庫，此后將配合相關職能部門銷毀霉變藥材。

修正藥業自毀“良心”:部分藥材霉變編造虛假報告

　　食藥總局：修正藥業部分藥材霉

　　國家食品藥品監督管理總局2014年11月15日發布近日對吉林、廣東部分企業開展的飛行檢查的結果。結果顯示，修正藥業集團股份有限公司(柳河廠區)原料庫部分藥材霉變。據介紹，2014年11月4日至5日，食藥監總局聯合地方食藥監局對吉林省四家生產肺寧顆粒藥品生產企業開展了飛行檢查，發現修正藥業集團股份有限公司(柳河廠區)原料庫存放的用于生產肺寧顆粒的藥材返魂草部分發生霉變變質。此外，企業還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。[詳細]

　修正藥業集團簡介

　　修正藥業集團于1995年5月由董事長修淶貴創立，是集中成藥、化學制藥、生物制藥的科研生產營銷、藥品連鎖經營、中藥材標準栽培于一體的大型現代化民營制藥企業。集團擁有66個全資和控股子公司，有員工80000余人，總建筑面積59萬平方米，資產總額75億元。

藥材變質修正藥業GMP證書被收回

　　修正GMP證書被收回專家稱嚴重程度僅次于制假售假

　　一直標榜做“良心藥、放心藥”的修正藥業并不讓人放心。國家食藥監總局日前通報，修正藥業原料庫存放的藥品原料返魂草部分發生霉變，且存在故意編造虛假檢驗報告等行為，被收回藥品GMP證書。據了解，GMP證書被收回之后，一般會讓企業有一個整改的時間，這期間暫停藥品生產。整改并通過檢查合格后，食藥監部門會發回證書，否則將予以注銷。中國醫藥企業管理協會會長于明德表示，藥企被收回藥品GMP證書是非常嚴重的一個問題，僅次于制假售假的情況，情節嚴重甚至要承擔刑事責任。[詳細]

　GMP簡介

　　GMP中文含義是“產品生產質量管理規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量符合法規要求。修正集團于今年3月13日獲得藥品GMP認證，有效期至2019年3月12日。

修正藥業肺寧顆粒因原藥材霉變被要求下架

　　修正藥業肺寧顆粒因原藥材霉變被要求下架

　修正藥業大事記

　　2012年4月，修正藥業深陷“毒膠囊”事件，羚羊感冒膠囊鉻超標2.22倍。

修正藥業回應藥材霉變事件

　　修正藥業回應藥材霉變事件:將封存銷毀

　　今日早間，修正藥業發布《關于修正藥業下屬柳河縣廠區整改情況的說明》，在該說明中，修正藥業表示，在國家食品藥品監督管理局發現相關問題后，修正藥業便成立了柳河縣廠區檢查小組，第一時間封存了柳河縣廠區的原料庫，此后將配合相關職能部門銷毀霉變藥材，并對相關責任人進行了撤職、辭退。但對于之前國家食藥監局提出的修正藥業存在故意編造虛假檢驗報告行為，已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書的通報，修正藥業在聲明中并未做出相應回復。[詳細]

還有多少“修正”等著監管去“修理”?

　　“修正藥業”事件卻不能止于“簡單修理”

　　此次，“修正藥業”事件暴露的問題相當嚴重：藥材霉變、偽造報告。食藥部門的查處也很嚴厲：飛行檢查、及時曝光。這下大名鼎鼎的“修正藥業”終于被“修理”了。對于患者來說，這固然是好事，誰危害公眾，誰就要付出代價。
　　在筆者看來，對于“修正藥業”事件卻不能止于“簡單修理”，更不能止于“修正”一家藥企的問題。這需要“修正”的是整個“藥業”，不能再讓“藥企”充滿“妖氣”。另外來說，我認為，對于“修正藥業”事件，也不能只是“修正”一個孤立的企業。而應該是“修正”我們的整體“藥業”。[詳細]

　網友評論

旺叔快樂一生: 修正，修偏了；放心，放歪了；良心，良沒了。監管部門應該好好管管了。
“晨讀自然：修正藥，放心藥，良心藥”，如果只是廣告做得好，就輕佻而可悲、可笑。藥材霉變，如何讓人放心？
本大人是本大人：嚴厲處罰。。。必須付出高代價。

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