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廣東省食品藥品監督管理局日前發布消息稱，由一廣東企業申報的登革病毒核酸檢測試劑盒上月末獲得國家食品藥品監管總局批準上市。
9月30日，由中山大學達安基因股份有限公司申報的“登革病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”獲得國家食品藥品監管總局批準上市，注冊證號為：國食藥監械(準)字2014第3401701號。
據介紹，這是我國境內第一個獲批上市的針對登革病毒核酸的檢測試劑產品。該產品獲批上市，將有利于廣東省醫療機構臨床開展登革熱早期篩查診斷工作，及時解決臨床急需的檢測試劑供應問題。
據中山大學達安基因股份有限公司相關負責人介紹，此登革病毒核酸檢測試劑盒檢測速度快，加上樣本處理時間最快可在3小時出檢測結果。
“登革病毒是一種是以RNA作為遺傳物質的病毒，我們知道不同的物種之間的遺傳物質不論RNA或者DNA都有特異性的堿基排列，我們的檢測試劑盒正是通過特異性的檢測人血清中存在的登革病毒RNA來實現檢測登革病毒的目的。”他說。
2014年6月以來，廣東省廣州、佛山等地暴發登革熱疫情。
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