據國家食品藥品監管總局官網消息,為加強中藥材及飲片管理,保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局近期組織開展了中藥材及飲片專項抽驗。共從全國31個省(區、市)有關中藥材及飲片的生產、經營和使用單位抽取蒲黃、柴胡、川貝母、血竭、薄荷、木通、蒼術、附子、制川烏和制草烏等10個品種772批樣品,經檢驗發現93批不符合標準規定。不符合標準規定的中藥材及飲片名單中,北京百姓康寧大藥房等生蒲黃抽驗不合格。
據介紹,總體上看,抽驗的中藥材及飲片的質量狀況不容樂觀,染色、增重、摻偽、摻雜等問題仍然比較突出。除薄荷、木通和制川烏外,其余7個中藥材及飲片均檢出不符合標準規定產品。其中,蒲黃的不合格率最高,發現存在染色、增重及摻雜等問題;川貝母發現存在摻偽問題;血竭發現存在摻雜問題。
不符合標準規定的中藥材及飲片名單中,武漢市中醫醫院、河北省中醫院、青島市中醫醫院、西安中醫院,北京百姓康寧大藥房有限公司、天津市保壽堂藥店、武漢國泰君安大藥房有限公司、湖南養天和大藥房企業集團有限公司和強店、山西仁和大藥房連鎖有限公司平陽二部等均上榜。
食藥監總局強調,對中藥材及飲片進行染色、增重、摻偽、摻雜等違法行為,嚴重危害公眾用藥安全,欺騙消費者,必須嚴厲打擊?偩忠呀M織相關省(區、市)食品藥品監督管理局對不符合標準規定的中藥材及飲片及時采取相應控制措施,對相關單位依法查處,并要求各省(區、市)局結合本行政區域的實際情況,有針對性地加強對有關中藥材及飲片的質量監管,切實保障公眾用藥安全。
食藥監總局同時提醒:
中藥材及飲片標準中的性狀項系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。藥材或飲片摻偽、摻雜、染色較為嚴重時,其性狀特征會發生明顯變化。
中藥材及飲片標準中的薄層色譜鑒別項反映該藥品部分化學成分的特性,通過比較檢品與國家藥品對照物質成分特性的差異,可反映藥品的質量情況。
中藥材及飲片標準中的檢查項反映包括藥品的安全性、有效性、限度、雜質等的內容。通過雜質檢查可反映藥品中摻入或混入雜質的情況;通過灰分檢查可反映藥品中摻入或混入無機鹽類、泥沙等雜質的情況。
藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目是為打擊違反GMP要求,采用染色、增重、摻假等手段加工中藥飲片的非法行為而建立的監督檢驗方法。