日前，史上最嚴(yán)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施即將滿月，作為最高風(fēng)險級別的第三類醫(yī)療器械——角膜接觸鏡，特別是“美瞳”等彩色美容隱形眼鏡被列為重點監(jiān)管對象。
然而，據(jù)中新網(wǎng)生活頻道調(diào)查，市場上無證銷售美瞳的現(xiàn)象依舊屢見不鮮。與市場上眼鏡店中無證銷售美瞳的商戶相比，網(wǎng)絡(luò)上無證銷售美瞳的商家也不在少數(shù)，而且其手法似乎也更加隱蔽。
無證商家充斥網(wǎng)絡(luò) 稱以前有證現(xiàn)在不知道放哪了
由于隱形眼鏡及其護(hù)理液的銷售屬于醫(yī)療行為，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，隱形眼鏡只能由具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位進(jìn)行銷售，而各家藥店、眼鏡店如果要經(jīng)營銷售隱形眼鏡，都必須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在互聯(lián)網(wǎng)上銷售隱形眼鏡也不例外。然而，在互聯(lián)網(wǎng)上經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理液，除必須首先持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》外，還必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，上述證件齊全之后企業(yè)方可銷售隱形眼鏡及其護(hù)理液。
打開互聯(lián)網(wǎng)，中新網(wǎng)生活頻道發(fā)現(xiàn)，一些沒有獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的隱形眼鏡銷售網(wǎng)站依舊活躍在網(wǎng)絡(luò)上。在上海亮視電子商務(wù)有限公司的亮視網(wǎng)上，中新網(wǎng)生活頻道了解到該網(wǎng)站是一家眼鏡行業(yè)垂直類的B2C電子商務(wù)企業(yè)，并且產(chǎn)品種類與經(jīng)營也稍具規(guī)模。中新網(wǎng)生活頻道發(fā)現(xiàn)該網(wǎng)站在其頁面下角明確標(biāo)注了該企業(yè)獲得的中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。然而查遍該網(wǎng)站整個頁面，中新網(wǎng)生活頻道也沒有找到其網(wǎng)站的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼。
隨后，中新網(wǎng)生活頻道在國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站查詢了該企業(yè)的信息，結(jié)果顯示，國家食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)信息庫中，沒有這家公司獲得相關(guān)資格證書的信息。于是中新網(wǎng)生活頻道咨詢了該網(wǎng)站企業(yè)的客服人員，該網(wǎng)站客服人員解釋稱：“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號碼原來是有的，現(xiàn)在不清楚放哪里了。”對于該網(wǎng)站銷售的美瞳產(chǎn)品的質(zhì)量，該網(wǎng)站客服人員表示：“既然產(chǎn)品放在網(wǎng)上銷售了，就一定有保證的。”
有證官網(wǎng)不銷售美瞳 產(chǎn)品外包給電商平臺后做第三方
為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，我國的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》中明確表示，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，并且企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼。
和上文中沒有在網(wǎng)站首頁中標(biāo)注互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼、大張旗鼓銷售隱形眼鏡的網(wǎng)站相比，一些擁有資格證書并標(biāo)注了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼的網(wǎng)上藥店，其官網(wǎng)上卻鮮見隱形眼鏡、美瞳的身影。
中新網(wǎng)生活頻道在幾家大型連鎖的網(wǎng)上藥店搜集顯示，這些國家允許銷售醫(yī)療器械的藥品網(wǎng)站上，幾乎找不到隱形眼鏡的身影。相反，在一些擁有非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的大型電商平臺上，這些藥品網(wǎng)站的旗艦店銷售隱形眼鏡倒是十分活躍。“為什么自家的網(wǎng)站上不銷售隱形眼鏡，要在別人的商場里租店去賣？”為此，中新網(wǎng)生活頻道致電了好藥師官方網(wǎng)站的客服人員。
“我們相關(guān)的隱形眼鏡、美瞳的業(yè)務(wù)已經(jīng)外包給電商平臺了，我們好藥師大藥房在京東上有四個店，在當(dāng)當(dāng)網(wǎng)也有我們的藥店，而我們官方網(wǎng)站上主要賣一些非處方藥類的產(chǎn)品，將一些電子產(chǎn)品和眼鏡類的產(chǎn)品放在電商平臺上，主要是考慮到人們的消費(fèi)習(xí)慣，有利于消費(fèi)者去選擇適合的產(chǎn)品，產(chǎn)品肯定是保證質(zhì)量的。”
好藥師藥品網(wǎng)站的客服人員如是說。
網(wǎng)購電商的美瞳產(chǎn)品 商家不支持7天無理由退貨
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告(2013年度)》報告顯示，在可疑醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)量中，角膜接觸鏡在無源醫(yī)療器械不良事件報告中的排名中僅次于一次性使用輸液器、宮內(nèi)節(jié)育器和一次性使用無菌注射器，位列第四。
然而，據(jù)中新網(wǎng)生活頻道調(diào)查，盡管角膜接觸鏡醫(yī)療器械不良事件量居高不下，國家下大力氣整治角膜接觸鏡市場亂象，但是消費(fèi)者在網(wǎng)購美瞳等隱形眼鏡時，其權(quán)益還是難以維護(hù)。在京東電商平臺展示的美瞳產(chǎn)品中，不少美瞳產(chǎn)品特別標(biāo)注了“該商品不支持7天無理由退貨”。中新網(wǎng)生活頻道就此咨詢了相關(guān)美瞳產(chǎn)品的銷售人員。其中接受咨詢的品牌銷售人員均表示：“美瞳產(chǎn)品屬于醫(yī)藥類的特殊類商品，因此不支持7天無理由退貨。”
醫(yī)藥類的產(chǎn)品屬于特殊商品，是法律規(guī)定的“7天無理由退貨”的例外情況嗎？隨后，中新網(wǎng)生活頻道察看了新消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法的相關(guān)規(guī)定，其原文如下：經(jīng)營者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，且無需說明理由，但下列商品除外：1消費(fèi)者定作的；2鮮活易腐的；3在線下載或者消費(fèi)者拆封的音像制品、計算機(jī)軟件等數(shù)字化商品；4交付的報紙、期刊。除前款所列商品外，其他根據(jù)商品性質(zhì)并經(jīng)消費(fèi)者在購買時確認(rèn)不宜退貨的商品，不適用無理由退貨。
當(dāng)中新網(wǎng)生活頻道把這一原文轉(zhuǎn)發(fā)給其中一家美瞳品牌的客服人員時，該客服人員給出了如下答復(fù)：“美瞳產(chǎn)品屬于特殊商品，請您購買之前考慮周全”。另外一家品牌的客服人員則表示：“產(chǎn)品如果出現(xiàn)了質(zhì)量問題是可以退換的，如果不是質(zhì)量問題的話需要進(jìn)行詳細(xì)了解之后再做處理。”