體外診斷試劑企業北京九強生物技術股份有限公司(簡稱九強生物)日前披露招股書，擬發行不超過3340萬股，募集資金2.4億元。
　　在招股說明書中，九強生物被諸多光環——“連續9次獲福布斯中國潛力企業”、“北京高新技術企業”籠罩著，但《經濟參考報》記者了解到，在行業競爭激烈的體外診斷試劑領域，單一產品的收入貢獻率超過八成，公司主營業務相對單一的風險較大。而且，目前體外診斷試劑研發中最主流的POCT(即時檢驗)項目，在九強生物的招股書中只字未提。
　　診斷試劑行業龍頭企業科華生物在2013年年報中稱，公司目前有一半項目屬于POCT項目，POCT項目符合未來醫療需求下沉和篩查普及率提升的大趨勢，是未來重要的體外診斷發展方向。
　　“在現實情況下，國產診斷試劑產品進入國內大醫院有難度，因此大家都希望通過研發POCT項目進入縣級醫院，這是未來的一個金礦。”蘇州一家診斷試劑公司老總告訴《經濟參考報》記者。
　　《經濟參考報》記者注意到，九強生物的招股書中只字未提即時檢驗項目，也沒有納入公司未來的研發方向。招股書稱，九強生物是一家從事生化診斷試劑研發、生產和銷售的企業，九強生物2013年的凈利潤高達1.8億元。與此同時，九強生物對單一業務的依賴也越來越明顯：2011年至2013年，公司來自體外診斷試劑的銷售收入占當期營業收入的比例均超過八成。
　　“國內診斷試劑企業中深圳邁瑞、科華生物屬于一線龍頭企業，收入超過5億元；達安基因、利德曼、中生北控、復星長征占據二線地位；九強生物算排在第三梯隊的企業。”一位業內人士指出，在生物醫藥領域內，體外診斷試劑是最容易研發成功的產品，市場份額也比較容易突破。
　　方正證券的研報稱，目前，國內體外診斷市場僅200億元左右的規模，其中體外診斷試劑130億元，即時檢測設備50億元，獨立醫學實驗室20億元左右，人均年診斷產品使用金額僅僅2美元左右，而發達國家達到25至30美元。
　　九強生物招股書還稱，其主要瞄準高端診斷試劑市場。上述人士指出，羅氏、西門子、雅培、貝克曼、BD、希森美康六家外資企業占據了國內60%的市場份額，國內產品要突圍不太容易。
　　盡管招股書稱，九強生物主要銷售對象是二級以上的醫院，但從公司直銷前五客戶的報表中可看出端倪。報表顯示，除了北京協和醫院、成都軍區總醫院屬于知名大醫院外，其他醫院分別是長治市第二人民醫院、臨沂市河東區人民醫院、蓬萊市第二人民醫院等地區醫院。
　　報表還顯示，2011年北京協和醫院銷售額166萬元，排第一位；2012年北京協和醫院銷售額141萬元，排第五位；但2013年，前五位客戶中沒有了北京協和醫院的名字。業內人士指出，北京協和醫院作為全國最知名醫院，對診斷試劑的使用量不言而喻，但九強生物的產品并未在該醫院得到廣泛推廣使用。