“強化質量管理,保障用械安全”為主題的我國首次“醫療器械質量萬里行活動”日前在北京啟動。 國家食藥總局醫療器械監管司司長童敏在啟動儀式上表示,2013年,全國醫療器械監管安全形勢總體平穩向好,全年未發生重大質量安全事件。與此同時,也應清醒地看到,目前醫療器械監管工作仍然存在不少難點和薄弱環節,法規制度體系亟待完善,監管能力亟待提升,技術支撐水平亟待提高,監管信息化建設亟待加強。 北京市食品藥品監督管理局副局長盧愛麗介紹說,北京市醫療器械生產企業的數量占全國近10%,高風險的三類醫療器械生產企業數量在全國更是居于首位。
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