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百服嚀新康泰克被曝傷肝
企業稱正確服用無礙健康
2014-01-22   作者:平亦凡  來源:京華時報
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  記者美國食品藥品監管局(FDA)日前聲明稱,將敦促醫生避免開出含量超過325毫克/片撲熱息痛(對乙酰氨基酚)的藥物,以減少對患者肝臟損傷。在我國,新康泰克、百服嚀等常用感冒藥每片撲熱息痛含量均在500毫克。

  昨天(21日),兩家藥品制造商表示,媒體報道存在誤讀,一次服用不超過650毫克、24小時內累計服用不超過4克含撲熱息痛的藥品不會損傷肝臟。

  常用感冒藥含量超標

  撲熱息痛是最常用的非抗炎解熱鎮痛藥,是多種感冒退熱和鎮痛藥的主要成分。目前,泰諾、百服嚀、新康泰克等常用感冒藥中均含有該成分。

  根據FDA統計,在1998年至2003年間,撲熱息痛過量服用是導致病人肝衰竭的主要原因。FDA警告,過量服用撲熱息痛藥物將會導致肝功能衰竭甚至死亡。

  據了解,目前我國主要品牌感冒藥均含有撲熱息痛。其中,快克、感康、康必得的單位撲熱息痛含量在250毫克以內;白加黑、泰諾則達到FDA規定的上限325毫克。而上海施貴寶制藥公司生產的日夜百服嚀、加合百服嚀,以及中美史克生產的新康泰克每片撲熱息痛含量達到了500毫克,超出FDA建議上限的54%。

  “正確服用無礙健康”

  百時美施貴寶(中國)昨天告訴記者,FDA針對醫生處方行為,建議醫生不要在處方中開出每片或者每顆撲熱息痛含量超過325毫克的單劑或復方制劑,但也指出一次用量可以為兩片或兩粒,此時撲熱息痛的一次用量為650毫克,日夜百服嚀每一片500毫克的含量在安全范圍之內。

  不過,FDA指出,撲熱息痛在解熱鎮痛類的非處方藥產品中同樣被廣泛應用,FDA將會頒布針對非處方藥產品的相關條例和舉措。

  “只要嚴格按照說明書規定,不同時服用與該藥成份相似的其他抗感冒藥、服用期間不飲酒,就不存在劑量過大的問題。”百時美施貴寶(中國)企業事務部副總監李歆說,“公司不會改變現在生產的百服嚀系列藥物的撲熱息痛含量。”

  新康泰克生產商——中美史克母公司葛蘭素史克公司(GSK)消費保健品部負責人羅怡昨天也告訴記者,新康泰克中500毫克撲熱息痛的含量是安全有效的,但該藥不能長時間使用。

  背景資料:

  什么是對乙酰氨基酚?

  對乙酰氨基酚,分子式C8H9NO2,通常為白色結晶性粉末,有解熱鎮痛作用,用于感冒發燒、關節痛、神經痛、偏頭痛、癌痛及手術后止痛等。由對硝基酚鈉經還原成對氨基酚,再酰化制得。

  作用:

  1、用作解熱、鎮痛、抗風濕藥。

  2、該品為解熱鎮痛藥,國際非專有藥名為Paracetamol。它是最常用的非抗炎解熱鎮痛藥,解熱作用與阿司匹林相似,鎮痛作用較弱,無抗炎抗風濕作用,是乙酰苯胺類藥物中最好的品種。特別適合于不能應用羧酸類藥物的病人。用于感冒、牙痛等癥。

  其它名稱:

  日夜百服嚀;小兒百服寧;加合百服寧;必理通;醋氨酚;撲熱息痛;泰諾止痛片;退熱凈;雅司達;泰諾林;泰諾;對乙酰氨基酚;斯耐普;一粒清;Bufferin

  不良反應:

  1.不良反應較少,不引起胃腸道出血。偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱、血小板減少癥及白細胞減少癥(如粒細胞減少)。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。

  2.可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛及面色蒼白等。

  3.劑量過大可引起肝臟損害,嚴重者可致昏迷甚至死亡。如有可能可測定本品血藥濃度,以了解肝損程度。

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