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紫光古漢18日公告稱，其全資子公司衡陽制藥有限公司因無法完成新版GMP認證工作，將于2013年12月底開始停產。據悉，這是上市醫藥企業中，首家子公司無法通過新版GMP認證而停產的企業。與此同時，今年年底前，沃森生物等公司可能步紫光古漢后塵。
紫光古漢稱，衡陽制藥無法通過認證的原因是衡陽市政府規劃將衡陽制藥公司廠區列入拆遷范圍。因此，衡陽制藥公司擬在原址、原地、原廠進行GMP認證改造的設計方案因此終止實施。
業內分析人士則認為，衡陽制藥無法通過新版GMP認證另有原因。國家食藥總局發布《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)規定，藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版GMP要求的企業，在2013年12月31日后不得繼續生產。紫光古漢主要生產銷售以古漢養生精(口服液、片劑)為代表的中成藥系列產品和以克林霉素磷酸酯小針劑及各類輸液為主的西藥制劑系列產品。旗下兩家生產子公司，分別為衡陽中藥廠和衡陽制藥有限公司。衡陽制藥主要產品有注射劑，這意味著該廠必須在12月31日前達到新版藥品GMP要求，否則將停產。
業內人士指出，新版GMP對生產環境、設備等條件要求很高、花費大，不少中小制藥企業夠不著就干脆關門了，這可能是衡陽制藥停產的真實原因。
2013年半年報顯示，紫光古漢實現營業總收入1.75億元，同比下降11.62%；實現凈利潤1706萬元，同比下降65.93%。報告顯示，衡陽制藥當期實現營業收入3916萬元，凈利潤則虧損了1012萬元。“衡陽制藥公司將于2013年12月底開始停止注射劑產品的生產，預計在三個月內無法恢復生產。”紫光古漢稱，該廠搬遷新建方案正在設計和論證階段，若公司決策機構通過搬遷新建設計方案，根據初步估算，建設期預計需要2-3年。換言之，未來衡陽制藥公司是否存在尚有問號。
《經濟參考報》記者了解到，新版藥品GMP大限在即，不少醫藥上市公司因之而受影響。稍早之前上海萊士以18億元的價格收購邦和生物藥業全部股份的方案，被證監會以“邦和藥業2013年年底取得新版GMP認證存在不確定性”為由否決。沃森生物累計花費8億收購河北大安制藥，大安生產車間目前暫停生產，在按照新版GMP要求進行改造，沃森生物至今也未公告河北大安是否通過了新版GMP認證。
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