近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥品質(zhì)量公告》，其中，包括益盛藥業(yè)、華潤三九、科倫藥業(yè)、四環(huán)生物等多家上市公司的相關(guān)基藥品種被食藥局抽樣檢驗為不符合標準。
華潤三九等“中招”
食藥監(jiān)局發(fā)布的藥品質(zhì)量公告（2013年第3期）顯示，該局在全國范圍內(nèi)組織了多復(fù)方丹參片等31個品種的質(zhì)量抽驗。結(jié)果顯示，抽驗的4209批次產(chǎn)品中，有49批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。在抽查的25個國家基本藥物品種3450批次產(chǎn)品中，40批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。其中，多家上市公司的相關(guān)品種被食藥局列入了“黑名單”。
根據(jù)名單公示，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗不符合標準規(guī)定的上市公司相關(guān)藥品有：華潤三九子公司山東三九的復(fù)方丹參片、益盛藥業(yè)的紅霉素腸溶片和生脈飲、科倫藥業(yè)子公司湖南科倫制藥有限公司的復(fù)方氨基酸注射液、金陵藥業(yè)南京金陵制藥廠的諾氟沙星膠囊。在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽驗檢驗不合格的有振東制藥的諾氟沙星膠囊、東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司的奮乃靜片、四環(huán)生物的復(fù)方氨基酸注射液、益盛藥業(yè)的生脈飲。
食藥監(jiān)局表示，此次抽驗選取的品種以國家基本藥物為主，兼顧用量大、適用范圍廣、質(zhì)量控制難度較大、不良反應(yīng)較多的品種。對本次抽驗不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)單位，相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。
嚴控基藥質(zhì)量
對于食藥監(jiān)局上述公告，《每日經(jīng)濟新聞》記者致電相關(guān)上市公司了解情況。
益盛藥業(yè)董秘李鐵軍表示，公司也關(guān)注到了食藥監(jiān)局此次發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，但是實際初檢的時間離現(xiàn)在已經(jīng)隔了較長一段時間，并且生脈飲口服液跟生脈注射液是一個方子，現(xiàn)在來看生脈飲口服液的銷量很小，占公司主營業(yè)務(wù)的比例也不大，所以對公司的經(jīng)營業(yè)績基本沒有影響。
另外，科倫藥業(yè)辦公室工作人員則表示，目前不太清楚食藥監(jiān)局上述公告，需要跟相關(guān)部門落實情況。四環(huán)生物、金陵藥業(yè)的公開電話則無人接聽。
一位資深醫(yī)藥界人士表示，食藥監(jiān)局一般會定期對相關(guān)藥品進行質(zhì)量抽驗，由于基藥通常不是獨家生產(chǎn)，競爭激烈，較低的價格對于壓縮成本的要求很高，導(dǎo)致基藥出問題的概率更大。若被抽驗不合格，比較常見的處理方法就是停止生產(chǎn)，檢查生產(chǎn)線和設(shè)備，待藥品質(zhì)量合格后再恢復(fù)生產(chǎn)。
此外，也有業(yè)內(nèi)人士指出，上述公司不合格產(chǎn)品占其營收的比重并不大，即便停產(chǎn)對經(jīng)營的影響也有限。不過目前全國基藥招標即將展開，而各地的基藥及非基藥招標也在火熱進行中，在這個時間點讓不合格產(chǎn)品曝光，對強調(diào)基藥品種的質(zhì)量安全有重要的意義。