|
近日，華北制藥位于新園區的新制劑分廠各劑型(除滴眼劑外)已全部通過新版GMP認證，并建立了符合2010版GMP和FDA、COS的質量保證體系，即將進入全面投產階段。
新制劑分廠是冀中能源重組華藥后在新園區繼“1號工程”新頭孢工廠之后建設的“2號工程”，2010年9月29日開工建設，2011年11月12日竣工，總占地面積330畝，總投資26億元，在打造“國內領先、世界一流”的高站位高標準要求下，各生產線采用國際先進的制藥技術和德國、意大利、美國、日本等國家的先進設備，號稱是目前國內技術最先進的專業化制劑生產平臺之一。
據了解，新制劑分廠年設計生產能力為口服制劑77億片/粒/袋/瓶，無菌針劑5億支，保健食品68億片/粒/袋。能夠生產片劑、硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、口服液、無菌凍干劑、無菌粉針劑、無菌水針劑、無菌滴眼劑等多種主流劑型，產品涵蓋抗感染藥、抗腫瘤及免疫調節劑、血液和造血系統藥物、心血管系統藥物、消化系統及代謝藥、神經系統藥物、滴眼液、生物制劑、保健食品等九大系列，能夠滿足市場和客戶對產品的各種特異性需求。其中環孢素、去甲萬古霉素、克林霉素磷酸酯等多個品種實現從原料到終端制劑全產業鏈生產。
遵循“從原料藥向制劑轉變、從普藥向新治療領域轉變”的戰略轉型規劃，雖然經過幾年發展，當前的華北制藥以制劑總量增長、多點開花為標志的產品結構調整已經初見成效，但新制劑項目顯然對華北制藥在實現戰略轉型的道路上扮演著更至關重要的角色，所以，盡管該分廠目前已有60多個在產品種，同時有40多個正在轉移文號的品種，30多個在研新品，但他們并不滿足，據悉，該分廠將于近期舉辦“華北制藥新制劑分廠全面投產市場推介暨新產品引進商務洽談會”，屆時，不僅對目前在生產品種重點推介，更將通過多層面的合作，不斷豐富產品線，確保每年都有一定數量的特色新品上市，從而使轉型后的華北制藥插上騰飛的翅膀，一路領先發展。
|