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中國醫科大學附屬第一醫院國家藥物臨床研究中心日前發布的一項國內仿制藥一致性評價樣本分析顯示，沈陽奧吉娜藥業的仿制藥100mg阿司匹靈腸溶片(下稱奧阿司匹林)與原研藥品拜耳拜阿司匹靈的生物等效性無明顯差異。
據了解，奧阿司匹林是中國第一個仿制“原研藥”——拜阿司匹林。該藥于2009年被列為第一批307種國家基本藥物。在奧阿司匹林上市前，拜阿司匹靈一直憑借其原研藥的技術及質量優勢，壟斷該品類的細分市場。數據顯示，德國拜耳的拜阿司匹靈在2008年—2012年均占據阿司匹林醫院終端用藥市場9成以上的份額，2010年至2012年更將這個比例提升到95%左右。
業內專家指出，隨著國內仿制藥逐步完成一致性評價，以科學的方式證明自身的生物等效性，被外國原研藥壟斷中國市場的這一格局或將產生變化。
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