華北制藥華民公司日前收到確認文件，巴西藥監(jiān)局已經(jīng)正式批準華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司粉針劑車間通過其官方現(xiàn)場審計。
今年5月，巴西藥監(jiān)局對該公司粉針制劑車間進行了為期五天的現(xiàn)場審計，審計范圍涉及按照公用系統(tǒng)、設(shè)備設(shè)施、倉儲物流、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等GMP管理的各個方面。審計期間，官方檢查人員對公司的各現(xiàn)場和文件系統(tǒng)進行了深入的檢查和討論，提出了多點意見和建議，公司各部門技術(shù)人員結(jié)合生產(chǎn)實際及法規(guī)要求，對檢查人員的疑問和建議第一時間進行積極反饋，最終，華民公司以零缺陷通過巴西藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查。
截至目前，華民公司已通過南美地區(qū)哥倫比亞、秘魯和巴西的認證，為公司產(chǎn)品全面進軍南美市場，開展國際合作和產(chǎn)品推廣打下了堅實的基礎(chǔ)。