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華潤雙鶴日前公告稱，BFS內(nèi)封式聚丙烯(PP)輸液生產(chǎn)技術(shù)已正式投產(chǎn)。據(jù)悉，目前國內(nèi)將其用于輸液生產(chǎn)領(lǐng)域的華潤雙鶴是第一家。
“BFS”技術(shù)即“吹瓶、灌裝、封口”三工序集成一體式的生產(chǎn)技術(shù)，由于采用了“黑白分區(qū)”理念、獨立空氣凈化體系及制瓶專利技術(shù)，具有產(chǎn)區(qū)隔離、無菌生產(chǎn)、無污染三大優(yōu)勢，是目前國際公認的最安全、最先進的包裝技術(shù)。應(yīng)用此技術(shù)生產(chǎn)輸液產(chǎn)品，無需洗瓶，節(jié)約能源；無污染物排放，節(jié)能環(huán)保。
“當(dāng)業(yè)界還在熱議原料漲價、新版GMP推行對藥企是機遇還是挑戰(zhàn)的時候，我們通過新技術(shù)的引進，力求在提升技術(shù)工藝水平與確保藥品質(zhì)量等方面尋求突破。”華潤雙鶴總裁李昕告訴記者，唯一的缺點是投資較高。
據(jù)李昕介紹，華潤雙鶴的BFS輸液生產(chǎn)技術(shù)，實現(xiàn)了全自動化無菌生產(chǎn)，且工藝路線短，有效避免微生物及微粒的污染。BFS輸液袋包材原料采用國際頂尖級的聚丙烯粒料，產(chǎn)品可耐受121℃滅菌，符合輸液產(chǎn)品滅菌要求；特殊的瓶形設(shè)計(已申請專利)和先進的壁厚控制技術(shù)，使產(chǎn)品具有自排功能，避免了在臨床使用中新的污染。
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