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華潤雙鶴日前公告稱，BFS內封式聚丙烯(PP)輸液生產技術已正式投產。據悉，目前國內將其用于輸液生產領域的華潤雙鶴是第一家。
“BFS”技術即“吹瓶、灌裝、封口”三工序集成一體式的生產技術，由于采用了“黑白分區”理念、獨立空氣凈化體系及制瓶專利技術，具有產區隔離、無菌生產、無污染三大優勢，是目前國際公認的最安全、最先進的包裝技術。應用此技術生產輸液產品，無需洗瓶，節約能源；無污染物排放，節能環保。
“當業界還在熱議原料漲價、新版GMP推行對藥企是機遇還是挑戰的時候，我們通過新技術的引進，力求在提升技術工藝水平與確保藥品質量等方面尋求突破。”華潤雙鶴總裁李昕告訴記者，唯一的缺點是投資較高。
據李昕介紹，華潤雙鶴的BFS輸液生產技術，實現了全自動化無菌生產，且工藝路線短，有效避免微生物及微粒的污染。BFS輸液袋包材原料采用國際頂尖級的聚丙烯粒料，產品可耐受121℃滅菌，符合輸液產品滅菌要求；特殊的瓶形設計(已申請專利)和先進的壁厚控制技術，使產品具有自排功能，避免了在臨床使用中新的污染。
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