同仁堂旗下產(chǎn)品“健體五補丸”鬧出的汞超標風波還余波未平，其“涉汞”產(chǎn)品名單又進一步擴大，牛黃千金散及小兒至寶丸兩款產(chǎn)品相繼中招落馬。
與“健體五補丸”中疑似蟲草成分汞超標不同，此次新曝光的這兩款產(chǎn)品全因成分中朱砂(硫化汞)含量超標而備受指摘，而服用產(chǎn)品小兒至寶丸的受眾面向兒童市場更讓汞超標一事被輿論聚焦放大。
此前有媒體援引業(yè)內(nèi)人士的消息稱，同仁堂牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%和0.72%，遠遠超出國際標準。不僅如此，“同仁堂集團現(xiàn)有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中，接近40種藥品含有朱砂的成分。在小孩可用藥中，也有3成左右含有這種成分。”
實際上，這早已不是同仁堂集團第一次在產(chǎn)品重金屬超標問題上栽倒，作為中成藥、中醫(yī)保健品為主業(yè)的大型上市公司，一輪輪重金屬造成的“重傷”也讓投資界對其產(chǎn)品監(jiān)管提出了拷問。
“北京同仁堂在CFDA注冊的不重復(fù)藥方732條紀錄中，含朱砂(硫化汞)86條;輕粉(氯化亞汞)8條，紅粉(氧化汞+硝基汞)4
條;雄黃(硫化砷)46條，各類鉛劑(紅丹、官粉、黑錫)6條。而以上成分在除中國大陸外幾乎所有地區(qū)被禁用�！�
北京衛(wèi)生系統(tǒng)一名主治醫(yī)師也在其微博上公開對同仁堂發(fā)起了質(zhì)疑。
汞超標之殤
5月22日，同仁堂在其官網(wǎng)上發(fā)文解釋道，朱砂為常用傳統(tǒng)中藥材，始載于中國第一部藥物學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》，距今已有約2000多年的歷史。在現(xiàn)行的2010年版《中國藥典》中，朱砂具有清心鎮(zhèn)驚，安神，明目，解毒的功效。
“同仁堂中成藥中使用朱砂是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，與其它中藥配伍治療疾病，符合中醫(yī)配伍理論。同仁堂生產(chǎn)的含朱砂中成藥，均為藥典處方等國家藥品標準。同仁堂含朱砂的中成藥，嚴格按照國家藥品標準加工、生產(chǎn)和銷售，患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的�！蓖侍梅矫姹硎�。
而根據(jù)同仁堂牛黃千金散指導(dǎo)用量0.52g-0.78g間的標準，如今媒體報道17.3%的朱砂含量已經(jīng)超過國內(nèi)標準，而小兒至寶丸產(chǎn)品雖未超出指導(dǎo)用量0.02g-0.03g間的標準，但國標遠超香港標準的現(xiàn)狀也再度引發(fā)了中成藥重金屬含量的“國標爭議”。
盡管同仁堂方面堅稱含朱砂成分的中成藥在重金屬超標方面放心無虞，但減少朱砂相關(guān)產(chǎn)品的弱化程序卻已在悄然進行。此前同仁堂集團旗下曾遭到輿論猛烈質(zhì)疑、朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸，已在產(chǎn)品成分上做了調(diào)整。其中，不再采用朱砂入藥被視為公司對成分重新選擇的最大妥協(xié)。
目前國內(nèi)外的學(xué)術(shù)界和制藥企業(yè)本身對于傳統(tǒng)中藥選材中的朱砂、雄黃、砒石等含汞、砷成分的選用就一直爭論不休。尤以中國內(nèi)地與港臺、海外市場的認識“分野”最為明顯。
“(此次涉事產(chǎn)品)主要成分硫化汞已經(jīng)被證明含有劇毒，在美國、日本等國家是被禁止入藥的。”前述業(yè)內(nèi)人士向媒體指出。
對此，上海中藥協(xié)會名譽會長許錦柏向本報記者表示，中藥材毒性一事還需辯證來看，在特殊功效、可替代性和毒性影響方面達到一個平衡。“總體來說，國家對于中藥材中毒性較大的藥材控制將越來越嚴，強調(diào)藥效和毒理的可控性。”
做空中藥企業(yè)?
2013年1月，北京同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片被爆非法添加藥物成分甘露醇，開啟了今年同仁堂的“負面門”浪潮。
繼非法添加藥物成分甘露醇以期改食品為藥品功效后，同年4月，北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司生產(chǎn)的地黃，又在天津市食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽檢中被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格。
如今近40種產(chǎn)品含朱砂、約150種注冊藥方中含西藥毒理認定的“毒性較高”成分遭到曝光，同仁堂汞超標事件再度點燃了國內(nèi)對于中藥毒性控制的激烈爭辯。
與同仁堂一樣，短短數(shù)月內(nèi)云南白藥、漢森制藥等知名中藥企業(yè)也都遭遇著成分溯源后毒理副作用的質(zhì)問�！跋愀鄣貐^(qū)頻頻對含汞藥品發(fā)起調(diào)查、日美等國持續(xù)對國產(chǎn)中藥準入門檻‘緊把不放’，中藥企業(yè)三不五時遭遇的‘周期性質(zhì)疑’逐步成為了市場拓寬的一大困局。而‘唯西醫(yī)論’的觀點也值得反思。西醫(yī)體系和目前中藥體系還是沒能太好的融合溝通�！�
許錦柏指出。
“含一定毒性的中藥材的使用關(guān)鍵還要掌握度的問題，中西藥一樣都存在副作用。中醫(yī)藥典也對一些藥材明確表述了‘小毒’這樣的提示，但并不意味應(yīng)該對有毒性的藥材采取一刀切的舍棄原則�！痹S錦柏表示，“中藥選材經(jīng)過那么多年的沉淀，藥企在藥方權(quán)衡上應(yīng)該克服控制藥材的弱點，而對于那些藥性猛烈、毒性較強的藥物則要謹慎為之。”
而在風云詭譎的資本市場上，中藥題材的上市公司由于毒性超標、藥效爭議也早屢屢成為做空力量的“座上賓”。
今年4月漢森制藥旗下拳頭產(chǎn)品四磨湯被曝出含致癌物檳榔而遭遇股價“過山車”，后有多名投資界人士透露，漢森‘致癌門’事件只是做空機構(gòu)借由公眾關(guān)注的產(chǎn)品安全問題。大肆炒作之下，行的則是做空之實。
“同仁堂近段時間屢屢陷入‘老調(diào)重彈’的中藥毒性事件，很難讓人不與做空勢力對標同仁堂一事產(chǎn)生聯(lián)想。以同仁堂目前的股價和估值來看，做空勢力的積極布局還是很明顯的�！鄙鲜鐾顿Y界人士表示。
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汞超標危害，實際上受到汞化學(xué)形態(tài)的影響，人們主要受無機汞(元素汞HgO，二價汞Hg2+等)和有機汞(甲基汞等)的影響，但除非重污染地區(qū)，大量攝入，超標對身體的影響有限。這主要是由于標準的制定，會留出大量的安全系數(shù)，通常是二十倍左右，因此一般意義上的超標，與中毒之間，有非常大的差距。
無機汞的影響非常微小，普通人主要通過補牙、服用一些中藥、使用高汞含量的化妝品和香皂等都會接觸到無機汞。此外，還有一些從事專業(yè)生產(chǎn)或者使用汞及其化合物的職業(yè)人群，如汞礦開采冶煉、氯堿車間、混汞法煉金的金礦、溫度計廠、一些金屬冶煉車間的工人及牙科醫(yī)生等。
無機汞進入體內(nèi)的主要途徑是呼吸、口腔攝取和皮膚吸收。呼吸是汞蒸氣暴露的最重要途徑,80%左右的吸入汞蒸氣可以透過肺泡進入血液。食物中的無機汞大約有7%通過口腔攝取而被吸收。通過皮膚吸收的汞蒸氣是通過呼吸吸收的1%左右,但是使用一些高無機汞含量的美白護膚品也可以造成汞吸收和積累。
對于甲基汞，主要影響的是一些長期接觸汞作業(yè)的人群。比如牙醫(yī)，其體內(nèi)的甲基汞含量是不接觸者的5倍。其次，因甲基汞化合物主要用作農(nóng)藥殺菌劑，所以主要從事類似職業(yè)的人群體內(nèi)含量較多。