仁堂稱健體五補丸正在復檢

    中藥品牌頻陷質量危機引發業內擔憂

    公司方面透露，香港特別行政區衛生署已對健體五補丸再次進行抽樣檢查，大概2周至3周會有結果

    自上周同仁堂健體五補丸被檢出汞超標后，公司方面并未正式向公眾交出合理解釋。此前有報道稱該產品并非同仁堂科技生產。據《證券日報》記者了解，同仁堂正在配合香港特別行政區政府衛生署調查，產品已進入復檢程序，目前仍沒有結論。
    5月13日，據同仁堂集團品牌管理部負責人趙先生透露：“我們正在配合香港特別行政區政府衛生署的調查，我們掌握的情況是衛生署當天（5月7日）又對產品進行了抽樣檢查，正在復檢，大概2周至3周會有結果。”

    水銀超標是何原因？

    香港特別行政區政府衛生署5月7日公告顯示：“衛生署人員從恒常市場監測中購得同仁堂健體五補丸后，將樣本交由政府化驗所化驗，結果顯示該中成藥樣本的水銀含量為上限標準的約五倍，故此指令回收。”
    公告顯示，該批健體五補丸注冊編號為HKP-08760，批次編號為1033946，在內地制造并經北京同仁堂香港藥業管理有限公司進口香港銷售。該中成藥用于成人調理身體，但其成分不應含有水銀。
    “公司對這件事挺重視的，” 同仁堂品牌管理部負責人趙先生對《證券日報》記者說，據他介紹，接受復檢的亦是由香港特別行政區政府衛生署人員隨機抽樣購買的產品，目前公司對汞超標健體五補丸是否為假冒、汞超標的可能原因、復檢結果是否樂觀，都尚無結論。
    北大縱橫醫藥合伙人史立臣分析道，如果同仁堂健體五補丸汞超標屬實，那出現這種情況有多種可能，“一是生產過程中出現汞，二是原材料本身有汞，三是生產機械中帶汞。”
    值得注意的是，過去5個月內，同仁堂遭遇質量門已是第三次。今年1月，北京同仁堂總統牌破壁蜂花粉片被爆非法添加藥物成分甘露醇，以使食品達到藥品的功效，但不符合食品安全國家標準；4月，北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司生產的地黃在天津市食品藥品監督管理局2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結果中，被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格。這次又被檢出健體五補丸汞超標。

    重金屬含量難控制

    業內人士認為，老字號中藥品牌頻頻發生質量危機為中藥生產安全性敲響了警鐘，其中尤以重金屬超標問題最為令人擔憂。近年來，云南白藥、同仁堂等不約而同紛紛“中招”，凸顯了問題的嚴重性。
    國家藥典委員會曾發布有關中藥重金屬、農殘、黃曲霉毒素等物質的限量標準草案， 其中明確規定，“除礦物、動物、海洋類以外的中藥材中，汞不得過1mg/kg。”然而，真正到落實階段還是有相當大的困難。
    “對重金屬含量有硬性標準要求是最近2、3年才開始的，” 中國中藥協會中藥材信息中心副主任蔣爾國對《證券日報》表示，“雖然國家對重金屬含量有相應的要求，但由于技術和設備的限制，很多地方還做不到位，目前正在完善的過程中。”
    史立臣認為，要嚴格控制重金屬含量，首先是原材料必須反復檢驗，避免種植過程中的重金屬污染和不良商販摻入重金屬增重等；其次是生產過程中要保證沒有重金屬，但這一點很難做到，因為很多中藥材都含有重金屬，像汞本身其實也是一味配方。他建議中成藥企業應重新對主銷品種進行四期臨床檢驗，包括毒性檢測和不良反應等，避免主銷品種可能遭遇的風險，對以后的營銷也大有好處。而不是主銷品種的藥品在被檢出質量問題后，一般影響不大，企業也不會特別重視。
    事實上，在這次健體五補丸汞超標風波中，從二級市場交易情況看，同仁堂受到的影響并不明顯。在爆出該消息的當天，成功IPO的同仁堂國藥上市首日股價收報6.53港元，暴漲114.8%，同仁堂旗下另外兩家上市公司近日的股價走勢也比較平穩。