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    云南白藥跨界之殤
    2013-04-15   作者:鄢銀嬋  來源:每日經濟新聞
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      因認為云南白藥的說明書沒有向國內消費者公開藥品成分,湖南律師羅秋林將云南白藥集團股份有限公司(以下簡稱云南白藥集團)告上了法庭。記者獲悉,4月11日,羅秋林狀告云南白藥集團侵犯消費者知情權一案在長沙開福區法院開庭審理,然而就在當天下午,羅秋林便接到衡陽市司法局通知,由于云南白藥集團向湖南省司法廳投訴其違背律師職業道德,暫緩其律師年度檢查考核;案件則因被告方云南白藥集團有兩個證據需要補充原件,延至4月24日再審。

      記者了解到,云南白藥的配方、工藝為國家秘密,國內銷售產品的說明書中對所含成分只字不提,而在美國則明確標識了所含成分。尤為值得注意的是,云南白藥中被檢出含有國務院頒布的《醫療用藥毒性藥品管理辦法》中列舉的毒性藥材草烏,近年來多地均出現使用該藥品不適事件。由于產品說明書未標明草烏成分及含量,云南白藥在香港、澳門遭到有關部門“停用回收”的處理(本報2月7日曾作報道)。

      有醫藥分析師表示,配方保密使云南白藥在市場競爭中贏得不少先機。但這一“紅利”在近期效果減弱,加上云南白藥集團的“大健康”戰略成效有限,該公司2012年年報顯示,其營業收入及凈利潤較上年同期分別增長20.99%、30.69%,而2010年這兩個數字分別為40.5%和53.41%。

      年檢暫緩:當事律師遭云南白藥投訴

      4月11日上午9點,湖南天戈律師事務所律師羅秋林起訴云南白藥侵犯消費者知情權案件在長沙開福區法院開庭審理。羅秋林認為,依據《中華人民共和國藥品管理法》第54條規定,藥品的標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規格、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項,而云南白藥并未做到這一點。今年1月,他分別向湖南衡陽市蒸湘區人民法院、長沙市開福區人民法院等提起訴訟,狀告云南白藥公司對生產的藥品故意違反《藥品管理法》。

      4月11日下午,羅秋林接到消息稱,湖南衡陽司法局、衡陽市律師行業協會開會決定暫緩自己的律師年度檢查考核材料審查,“延緩審查意味著沒有年檢,等于沒有律師執照,也就不能作為律師代理案件,這就是砸了我的飯碗”。

      對于年檢暫緩的原因,他得到的解釋是與一起投訴有關,而投訴發起人正是云南白藥集團。

      云南白藥集團認為,羅秋林在較短時間內多次在不同地點購買相同批號的產品,并向多家法院提起民事訴訟,根本不是普通消費者,而是別有用心、企圖通過法律手段掩蓋不可告人的目的,希望湖南省司法廳依法進行處理。

      衡陽市律師協會秘書長李建國在接受記者采訪時坦承,羅秋林律師執照暫緩年審一事屬實,原因為其一直未對上述投訴遞交相關報告材料。

      頗為奇怪的是,羅秋林卻稱自己從未接到任何要求他個人回復投訴的通知,而其所在的湖南天戈律師事務所對該投訴的回復也強調,羅秋林此次訴訟均是依法向法院主張民事權利的行為,與律師職業無關,而藥品安全關系到國民的生命健康問題,羅秋林作為消費者提起的訴訟不只是維護自己的權益,也在于維護公眾的用藥安全。

      配方保密:并非不能公開的秘密

      資料顯示,云南白藥由云南名醫曲煥章1902年創制。1992年,我國發布《中藥品種保護條例》,云南白藥散劑和云南白藥膠囊均在其列,保護年限為1995年至2015年,在保護期限內,其處方組成、工藝制法不得公開。

      不過2010年,消費者發現美國食品藥品管理局(FDA)網站列出了云南白藥的幾款產品的具體成分,并標注了中英文名稱,而美國亞馬遜[微博]關于云南白藥的頁面上,也在成分欄里注明了成分。

      云南白藥國內外執行不同標準的做法由此受到質疑。今年2月5日,香港特區衛生署發文要求回收云南白藥旗下“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”、“云南白藥酊”5款中成藥,稱發現云南白藥樣本中含有未標示的毒性物質烏頭類生物堿。

      對此,云南白藥發表聲明,承認白藥配方中確實含有烏頭類物質,但藥品沒有質量問題,并強調其通過炮制,烏頭堿水解成烏頭次堿并進一步水解成苯甲酰烏頭原堿,可使毒性大大降低。

      不過多名臨床醫生在接受記者采訪時卻表示,由于云南白藥藥品說明書未在國內公開成分,在開處方時,判斷其是否能與其他藥物同時服用一直是一大難題。“如果服藥期間病人出現異常,醫務人員很難判斷病情與云南白藥之間是否存在聯系,也就無法進行針對性治療及搶救,一般來說,我們都傾向于使用其他同類藥物。”重慶一三甲醫院外科醫生表示。

      事實上,羅秋林并非第一個就上述內容起訴云南白藥的律師。2009年7月,成都律師趙因在成都市錦江區人民法院對云南白藥便提起了訴訟,要求標明草烏的含量及危害,而在錦江民初字(2009)第1988號判決書中,記者看到,被告云南白藥集團稱,趙因要求云南白藥在說明書中公布云南白藥完整處方藥味屬于違法要求,對原告趙因的訴訟請求不予以認可。

      今年“3.15”前夕,河南、北京、山東等地的7名律師也向國家食品藥品監督管理總局致信,要求責令云南白藥限期修改藥品說明書。

      不過截至目前,云南白藥藥品說明書尚未有任何改變。

      尤為引人關注的是,云南白藥膠囊和云南白藥散劑為處方藥,屬于國家一級保護品種,而云南白藥膏、云南白藥氣霧劑和云南白藥酊為非處方藥,并非國家一級保護品種,其“成分”一欄仍然標注 “屬國家保密配方”。

      “國家保密配方能為企業帶來自主定價權、專利保護,獲得較高利潤率。”方永圣說。科普作家方舟子也撰文表示,“國家保密配方”是云南白藥營銷的噱頭。“當年和云南白藥一起列為‘國家保密方’的中成藥中,包括片仔癀(116.53,0.51,0.44%)等均在其說明書上注明了主要成分,僅有云南白藥不在國內公開成分,商業利潤才是其堅守的根本邏輯”。

      跨界之殤:多元化發展舉步維艱

      多年跟蹤研究云南白藥的重慶投資者德榮認為,云南白藥成分披露一事很可能使其產品在拓展國際市場上遇阻。

      云南白藥2012年年報數據對此有所佐證,報告期內海外業務凈利潤為402萬元,同比下滑高達50.43%。

      該年報還顯示,2012年云南白藥共實現營業收入136億元,較上年同期增長20.99%;凈利潤15億元,增幅為30.69%。這一業績并不算差,不過記者發現,2010年,云南白藥營業收入和凈利潤分別同比增長40.5%和53.41%;2011年,營收同比增幅下滑至12%,凈利潤同比增幅也降至30%。

      “實際上自2008年以來,云南白藥營收增長速度便呈下降趨勢,但它通過降低成本及費用和高毛利率產品的銷售,保證了凈利潤連年增長,這一模式如果缺少接棒產品,便很難持續。”德榮說。

      令人憂心的是,云南白藥的接棒產品同樣面臨諸多考驗。“公司頗為看重的大健康戰略目前僅有白藥牙膏表現亮眼,此前跨界的房地產業務以轉讓收場,同時,傳統明星產品的凈利潤也在逐年下滑,這些基本面很可能拖垮業績的增長。”一位不愿具名的業內人士說。

      記者了解到,云南白藥集團自2004年跨越藥品事業進入日化領域,推出云南白藥牙膏,并依靠“大廣告、大終端、大品牌、高價位”的操作模式取得成功。不過云南白藥集團旗下的養元青洗發水、采之汲面膜、千草堂沐浴露卻舉步維艱。

      該公司2012年年報顯示,報告期內大健康業務在營業總收入中占比13%,凈利潤占比近23%。據報道,其中牙膏在大健康業務的銷售收入中貢獻了95%以上。

      委托加工:高增長伴生質量隱憂

      云南白藥不得不重視的另一問題是,近年頻頻因產品質量等問題登上各地食藥監局黑榜所帶來的來自基藥市場的損失。

      記者粗略統計發現,近5年內云南白藥因藥品質量、夸大廣告療效等問題登上多地食藥監局黑榜至少為10次。今年1月,四川省藥械集中采購工作聯席會議辦公室便發文稱,由于云南白藥膠囊在川被檢出水分不合格,取消了其在川基本藥物中標資格及集中上網采購資格,并將企業列入“黑名單”。

      上述業內人士分析認為,云南白藥頻陷“黑榜門”的背后是委托加工模式在發酵。以云南白藥透皮劑為例,其自有產能在無錫有生產基地,委托加工產能則分布在常州和青島。

      “委托加工對于制藥企業而言,是一把雙刃劍。該模式有利于藥企在短期內快速、低成本地高增長,但也容易形成依賴,同時藥品安全工作也會鞭長莫及。”德榮說。

      事實上,這一加工模式的弊端云南白藥早有洞悉。其在2008年的《公開定增預案》中也提到,“輕資產發展、委托生產是公司過去幾年中快速發展的重要策略,隨著公司銷售的快速增長,及國家對藥品委托生產的限制,產能瓶頸問題日益突出,故擬通過募資投資整體搬遷項目”。

      不過,遺憾的是這一潛在的變革卻在當年因“百億銷售目標”有所放緩。此后,云南白藥多次明確提出要加強產品質量的管控,并將部分子公司改為生產車間,增強管控力度,不過依然難擋撲面而來的質量問題。

      記者此前多次致電公司董秘辦,對方表示,公司就產品成分等相關問題發布了公告,以此為準,其他問題并未給予回應。

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