新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新版藥品GSP)19日經(jīng)衛(wèi)生部通過并正式發(fā)布，并將于6月1日起正式實施。新版GSP大大提高了企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理要求，對處理藥品流通行業(yè)集中度差、購銷渠道不透明等現(xiàn)狀有很大幫助。
　　據(jù)業(yè)內(nèi)資深人士王錦霞介紹，目前全國藥品流通行業(yè)存在數(shù)量太多、經(jīng)營行為不規(guī)范、票據(jù)管理混亂等現(xiàn)象，藥品批發(fā)企業(yè)就有1.3萬家。新版藥品GSP針對票據(jù)管理混亂(業(yè)內(nèi)簡稱“過票”“倒票”)等問題，要求藥品購銷過程必須開具發(fā)票，出庫運輸藥品必須有隨貨同行單(票)并在收貨環(huán)節(jié)查驗，物流活動要做到票、賬、貨相符，以達(dá)到規(guī)范藥品經(jīng)營行為，維護(hù)藥品市場秩序的目的。
　　國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司司長李國慶指出，新版GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求，在保障藥品質(zhì)量的同時，也提高了市場準(zhǔn)入門檻，有助于抑制企業(yè)低水平重復(fù)，促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高市場集中度。
　　“執(zhí)業(yè)藥師駐店的要求很高，全國42萬家藥店只有22萬執(zhí)業(yè)藥師，缺口20萬人。”湖南老百姓大藥房有限公司董事長謝子龍指出，新版GSP提高零售藥店標(biāo)準(zhǔn)，管理不規(guī)范、小連鎖和個體藥店軟硬件無法達(dá)到要求的企業(yè)將退出市場，這有利于改變現(xiàn)在藥品零售行業(yè)小多散亂的局面。
　　華潤醫(yī)藥商業(yè)集團高級質(zhì)量監(jiān)督總監(jiān)于宏告訴《經(jīng)濟參考報》記者，新版GSP增加了企業(yè)成本。對華潤這種規(guī)范化企業(yè)來說，增加的成本能通過流通服務(wù)集約化等手段賺回來。但小批發(fā)企業(yè)很難承受，因此藥品批發(fā)行業(yè)必然面臨洗牌。
　　王錦霞指出，眾多批發(fā)企業(yè)是目前藥品流通亂象的根源。“因為我國百強藥品批發(fā)企業(yè)的銷售額覆蓋全國份額的80%，還有1.2萬家企業(yè)承擔(dān)20%的銷售額，其中大部分企業(yè)沒干這活。”她說。
　　據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾介紹，大量取得證照的藥品批發(fā)企業(yè)所從事的業(yè)務(wù)并不是正常的藥品批發(fā)、分銷、倉儲、配送等，而是做藥廠藥品營銷工作的延伸(比如藥廠自己成立的營銷公司)，或從事藥品代理和臨床推廣，或是倒票洗錢滿足醫(yī)療領(lǐng)域等環(huán)節(jié)利益轉(zhuǎn)移的倒票公司，或者僅僅是分擔(dān)工業(yè)企業(yè)部分營銷服務(wù)的服務(wù)型公司。
　　按照我國藥品消費量，究竟需要多少家批發(fā)企業(yè)？李國慶指出，就目前的情況來看，我國1.3萬家批發(fā)企業(yè)退出1萬家，剩下3000家可能是比較理想的狀況。王錦霞和牛正乾則認(rèn)為，1000家藥品批發(fā)企業(yè)足以支撐我國藥品需求。
　　“如果賦予新版藥品GSP來提高行業(yè)的集中度、減少企業(yè)數(shù)量的艱巨任務(wù)，是難以實現(xiàn)的。”牛正乾指出，只有把導(dǎo)致整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈嚴(yán)重扭曲(比如醫(yī)療領(lǐng)域回扣、洗錢，利益轉(zhuǎn)移)的根本原因找到并改革，才可能達(dá)到預(yù)期效果。王錦霞指出，新版藥品GSP只是一個質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，只有拿出“真正限制市場準(zhǔn)入的門檻”才能提高市場集中度。
　　“我們也不敢期望通過實施新版藥品GSP，一下子把流通領(lǐng)域的亂像徹底根治。”李國慶坦言，新版藥品GSP提供電子監(jiān)管、計算機信息化管理等手段，能夠比較有效地扼制掛靠、走票等行為。但也需要藥監(jiān)部門和稅務(wù)部門、工商部門加強合作，加強對企業(yè)票據(jù)的管理，實現(xiàn)藥品流通的可核查、可追溯，才能防止出現(xiàn)過票、倒票行為。
　　隨著新版藥品GSP的正式公布，以及即將到來的藥品批發(fā)行業(yè)洗牌，也為大型藥品批發(fā)企業(yè)尤其是上市藥品批發(fā)企業(yè)的并購提供了有利條件。據(jù)介紹，目前藥品批發(fā)企業(yè)的龍頭主要包括國藥股份、上海醫(yī)藥與華潤，前兩家均為上市公司。除此之外，包括九州通、第一醫(yī)藥、西南藥業(yè)、哈藥股份、嘉事堂、南京醫(yī)藥和桐君閣等上市公司也均有藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著未來行業(yè)集中度的提高，上述公司的市場份額將有望進(jìn)一步提高，不排除進(jìn)行大量的并購。