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中藥國際化的一大難題是，很多中藥的療效缺乏客觀的臨床評價標準，因此國際醫(yī)學界對中藥的療效爭議較大。中國科學院院士葛均波25日表示，引入國際通用的循證醫(yī)學方法研究中藥療效，有助于促進中藥臨床研究的規(guī)范化、國際化。
中藥具有悠久的歷史，但很多中藥在臨床用藥方面缺乏現代循證醫(yī)學研究證據，嚴重阻礙中藥走向國際市場。目前，越來越多的中藥在選擇循證醫(yī)學驗證其療效。25日，一家制藥企業(yè)生產的中成藥“穩(wěn)心顆粒”循證臨床試驗研究成果發(fā)布，研究證明這種藥對“治療心律失常的作用療效確切”。葛均波說，中西藥的指導思想不同，中藥循證醫(yī)學研究就是根據西方醫(yī)學的指導思想做中藥的臨床研究。
“穩(wěn)心顆粒”循證醫(yī)學臨床試驗2010年啟動，由葛均波和中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院主任醫(yī)師華偉等為主要研究負責人。中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院等60余家三甲醫(yī)院參與。
華偉說，“穩(wěn)心顆粒”循證醫(yī)學臨床試驗共收集到2400例病例，嚴格按照循證醫(yī)學試驗標準進行，這種與國際接軌的醫(yī)學研究為我國中藥臨床研究起到了積極示范作用，對促進我國中藥現代化、走向國際化意義重大。
衛(wèi)生部心血管病中心醫(yī)學研究統計中心教授李衛(wèi)說，在國內很多中藥的療效指標都不是客觀的，這正是國內患者感覺“很有效”的中藥不能得到國際醫(yī)學界認可的重要原因之一。部分專家表示，未來中藥可學習借鑒“穩(wěn)心顆粒”及其他中藥在循證醫(yī)學研究方面的經驗，按照國際通用認可的方法和標準，對中藥進行臨床評價，這對于促進中醫(yī)藥走向世界具有十分重要的意義。
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