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輝瑞涉嫌夸大藥物安全性
斥資1.64億美元和解
2012-11-07   作者:黃志偉  來源:每日經濟新聞
 
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  日前,輝瑞制藥有限公司以1.64億美元為代價平息了股東對西樂葆(Celebrex)的訴訟,不過,輝瑞的新聞發言人在公告中繼續否認了股東們對其指控。在訴訟中,股東聲稱輝瑞在2000至2001年間夸大了西樂葆的臨床試驗結果,稱其安全性要優于其他同類競爭藥物,誤導了其投資方向。

  西樂葆1998年在美上市,2000年獲準進口中國,目前中國批準的適應癥為骨關節炎、類風濕關節炎和成人急性疼痛,近日經中國藥審評價中心評定,獲準增加強直性脊柱炎適應癥。

  2002年,輝瑞公司在收購了生產西樂葆的法瑪西亞公司(PharmaciaCorporation),如今西樂葆是輝瑞公司的第五大暢銷藥,年銷售額約25億美元。

  收購兩年后,美國國立癌癥研究所的一項研究表明,少數患者在連續長期服用西樂葆時,發生諸如心肌梗死等心血管疾病的風險有所增加。

  隨后不久,輝瑞申請的一項有利于自己的報告(由一個獨立藥物安全委員會發布)稱,研究未顯示西樂葆增加心血管疾病的風險,但是,美國國立癌癥研究院的報告還是引發了公眾大范圍的懷疑。公開資料顯示,輝瑞公司在當年的12月17日,股價就下跌了11.15%,以25.75美元閉市,市值一下子損失了243億美元。

  安邦咨詢集團醫藥行業研究員夏慶表示,近年來,制藥界的不安全事件時有發生,揭示了在醫藥領域確實存在生產廠商為了盡快逐利,而忽略被視為醫藥界第一生命線的“安全性”的不合理局面。而藥企在不同國家受到的懲罰不盡相同。在美國,由于存在大量集體訴訟的成功案例,使得藥企在維護其良好品牌形象上花費巨資。

  美國消費者維權團體PublicCitizen近日公布報告稱,2012年制藥企業因欺詐行為所繳的罰款已達66億美元。彭博資訊(Bloomberg)指出該金額已超過2011年全年的兩倍。去年,制藥企業因欺詐行為所繳的罰款總額為25億美元。

  該報告披露的罰款名單中,不乏大的制藥公司。2010年11月2日至2012年7月8日,葛蘭素史克公司支付的罰款金額達到31億美元,強生公司以19億美元位居第二,雅培公司以17.7億美元緊隨其后,默克公司則以剛超過10億美元而位居第四位。

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