針對廣東省食品藥品監督管理局日前發布的2012年一季度廣東省藥品質量公告，多家涉事上市藥企今日公告表示情況屬實，并表示涉事藥品經復檢合格。
　　康美藥業與華潤三九介紹，涉事的諾氟沙星膠囊、雷公藤片、梔子金花丸等藥品復檢均合格，藥品流通環節的倉儲條件不符合儲存等因素或影響了藥品的品質。
　　業內人士表示，各地檢驗標準的不一或是造成復檢結果“打架”現象頻繁發生的原因。自2012年5月份國家食品藥品監督公布全國鉻超標膠囊劑藥品企業以來，已出現多起涉事藥品復檢合格的案例。但也有多家A股上市公司在聲稱將公布復檢結果后，歷經一個多月再無下文。

　　涉事藥品復檢均合格

　　康美藥業表示，對涉事批次的諾氟沙星膠囊留樣產品檢測“溶出度”，結果符合藥典標準，該核查結果已報普寧市食品藥品監督管理局。
　　華潤三九表示，黃石三九對通報批次的雷公藤片已向廣州市藥品檢驗所提請復檢，廣州市藥檢所已出具“關于雷公藤片含量測定結果說明的函”，說明該批次雷公藤片按新的質量標準檢測符合規定；經核查，山東三九被通報批次的梔子金花丸產品的出廠檢驗符合藥典標準，公司已對該批產品留樣進行復檢，裝量差異合格、水分含量合格。公司已建議藥品流通企業嚴格按照GSP溫濕度的要求運輸和儲存藥品，以避免藥品因吸潮造成重量超標。
　　康美藥業介紹，涉事批次諾氟沙星膠囊產品全部價值為11.55萬元，占公司2011年度合并營業收入比例極小，該產品已全部召回并按規定處理，不對公司經營活動構成重大影響。華潤三九介紹，2011年雷公藤片及梔子金花丸銷售收入占公司2011年度合并營業收入比例不超過千分之四，目前兩個產品的庫存總額約210萬元，銷售情況正常，兩個產品不對公司經營活動構成重大影響。

　　數據頻繁“打架”存隱憂

　　針對復檢結果與初檢結果的矛盾，康美藥業表示，中山市藥品檢驗所抽檢涉事批次產品溶出度不合格，通過分析，不排除可能是流通環節的儲存與保管引起的，因為諾氟沙星原料具有引濕性，據影響因素試驗結果表明，產品水分含量過高對產品溶出度有顯著影響。如果藥品流通環節的倉儲條件不符合儲存的要求（如溫濕度過高、未避光），則會對該產品的質量產生影響。
　　據介紹，公司已進行工藝改進并建議藥品流通企業嚴格按照產品儲存的要求運輸和儲存藥品，以避免藥品因引濕造成溶出度不合格。在接到“諾氟沙星膠囊”抽檢“溶出度”項不合格藥檢報告后，公司高度重視，落實質量管理部立即對該批產品生產流程和留樣產品進行了核查。核查記錄顯示生產流程完全按GMP要求進行，未發現有任何生產和檢驗偏差的情況出現。
　　自2012年4月鉻超標“毒膠囊”事件發生以來，各地主管部門不斷加大對藥品質量的監管和檢驗力度，使十余家A股上市公司卷入其中。但由于藥品質量控制標準不一，多次發生藥企“不合格”產品最終復檢合格的情況。在國家食品藥品監督管理局5月25日通報膠囊劑藥品鉻超標企業當天，佛慈制藥便將涉事的12C13批次氨咖黃敏膠囊重新送檢，經甘肅省食品藥品檢驗所復檢查明，該批產品鉻含量符合規定。此外，有多家上市公司不服抽檢結果，表示將產品再度送檢并會發布復檢結果，但至今仍無下文。
　　業內人士表示，藥品安全的收緊將會推動地方政府抽檢力度的加大，但若頻繁發生數據“打架”現象，會引發涉事藥企在二級市場股價的非正常波動，并可能損害投資者利益，值得引起重視。

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