問：首先請您解釋一下藥品不良反應。
　　衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。

　　問：得出藥品不良反應的結論之前，會有因果關系評估嗎？也就是說，是不是確定了這1.5萬人死亡是由這個藥品導致的之后才算藥品不良反應案例？
　　孫忠實：不是的。肯定、可疑、可能、不定，這四種情況都算作藥品不良反應。去年國家藥品不良反應監(jiān)測中心一共收到852799份不良反應/事件報告，但不一定都是肯定的因果關系。

　　問：羅氏藥業(yè)這個事情出來后，有些患者出現(xiàn)恐慌，您怎么看？
　　孫忠實：恐慌是沒有必要的。對于羅氏藥業(yè)的這幾款藥品是否還可以繼續(xù)使用的問題，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局認為，雖然羅氏藥業(yè)的問題報告系統(tǒng)不完善，不過患者還是應該繼續(xù)服用，因為目前調查還沒有發(fā)現(xiàn)這些藥品對患者存在安全風險的證據(jù)。

　　問：這個因果關系評估由誰來做？
　　孫忠實：一般在國外，包括美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐盟藥品管理委員會、英國藥品安全管理委員會，根據(jù)這三個機構來判斷一些國際用藥是否安全。但最終要經(jīng)過我們國家食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)測、評估，最后把關。

　　問：為什么？
　　孫忠實：因為國外的數(shù)據(jù)不能直接拿來用，國人的體質特征跟國外有差異性，因此應該經(jīng)過針對國人的專門的監(jiān)測。

　　問：目前沒有發(fā)現(xiàn)異常是否代表羅氏藥業(yè)在中國市場銷售的這些藥品是安全的？
　　孫忠實：由于國內的藥品不良反應監(jiān)測落后于歐美，目前雖未查到相關藥品的不良反應數(shù)據(jù)，但隱患依然存在。所以國家有關部門應高度關注，并密切跟蹤羅氏藥業(yè)對相關病例的評價，加強羅氏藥業(yè)相關藥品不良反應監(jiān)測，還將進一步深入分析有關監(jiān)測數(shù)據(jù)。

　　問：這5種藥品在華使用情況怎樣？
　　孫忠實：目前，中國已是羅氏藥業(yè)在全球范圍內藥品領域第二大市場和診斷領域最大市場。羅氏藥業(yè)2011年年報顯示，去年該公司藥品部門總銷售額達31.71億瑞士法郎(約合206.9億元人民幣)，其中中國市場的銷售額達8.91億瑞士法郎(約合58.14億元人民幣)，同比增長35%。該公司生產(chǎn)的乳腺癌藥品赫賽汀和惡性淋巴瘤藥品美羅華這兩種藥基本上已經(jīng)成為主打藥品，其中赫賽汀作為最暢銷的產(chǎn)品，貢獻了銷售額的36%。

　　問：對于目前的事態(tài)，您有什么建議？
　　孫忠實：需要知道官方信息，包括這1.5萬份死亡報告，到底是否跟用藥有因果關系，安全評估結果怎樣？需要根據(jù)國人的實際情況分析并公布我們國家的羅氏藥業(yè)藥品不良反應數(shù)據(jù)，讓患者第一時間了解這些信息。