美國食品和藥物管理局日前發(fā)表聲明宣布，將要求他汀類降血脂藥物在標(biāo)簽中增加風(fēng)險警示，提示消費者他汀可能提升血糖水平、導(dǎo)致記憶下降等風(fēng)險。
　　聲明涉及的藥品達(dá)10多種，其中包括跨國制藥巨頭輝瑞公司的立普妥(Lipitor)、阿斯利康公司的可定(Crestor)、默沙東公司的舒降之(Zocor)等。他汀類藥物已被證明可以顯著降低服用者患心臟病以及心臟病發(fā)作的風(fēng)險。美國藥管局表示，藥品標(biāo)簽上的新信息不意味著消費者應(yīng)停用這類藥物。
　　“他汀在預(yù)防心臟病方面的價值已得到清楚驗證，”藥管局新陳代謝和內(nèi)分泌產(chǎn)品部門負(fù)責(zé)人埃米·伊根表示，“它們的益處無可爭議，但消費者服用時應(yīng)知道它們的不良反應(yīng)。”
　　美國藥管局表示，根據(jù)醫(yī)療文獻(xiàn)、臨床數(shù)據(jù)以及不良事件報告作出了上述決定。研究顯示，部分患者服用他汀類藥物后，血糖增加及隨后被診斷患Ⅱ型糖尿病的風(fēng)險會小幅增加；此外，部分服用者出現(xiàn)記憶力減退等狀況，但癥狀都不嚴(yán)重，停用他汀類藥物后，癥狀得到逆轉(zhuǎn)。
　　美國藥管局還表示，由于出現(xiàn)嚴(yán)重肝損傷的情況非常罕見，他汀類藥物服用者不必再定時檢測肝酶水平。
　　艾美仕醫(yī)藥保健咨詢公司提供的數(shù)據(jù)顯示，美國去年有2000多萬人服用他汀類藥物。