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2月14日，北京愛它動物保護公益基金會(下稱“它基金”)聯(lián)合72名社會知名人士，向中國證監(jiān)會信訪辦遞交吁請信，懇請對歸真堂的上市申請不予支持及批準。
吁請函稱，沈陽藥科大學歷經(jīng)30年研制人工熊膽，人工熊膽一旦獲批，歸真堂的主營業(yè)務勢必遭到重大影響，股東投資風險巨大。
事實上，本報記者獲悉，人工熊膽在新藥批準環(huán)節(jié)“擱淺”：2008年11月24日國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在北京召開人工熊膽第三次新藥評審咨詢會，未見批復意見；2009年9月11日又召開了一次主動咨詢會，仍未見批復意見。至今，國家藥品評審中心對人工熊膽的研究并未提出任何補充研究的要求。
吁請函指，歸真堂在最近三年內(nèi)存在違法行為。2001年9月，衛(wèi)生部發(fā)出通知，不再批準以熊膽粉為原料生產(chǎn)的保健食品，而歸真堂不顧上述國家規(guī)定，擅自出售未獲得保健品批號和藥品批號的熊膽茶，侵害消費者健康權(quán)。
因歸真堂產(chǎn)品并未獲得任何保健品批準字號，此前曾被媒體質(zhì)疑的“熊膽茶”已經(jīng)悄然撤下。
歸真堂公司的熊膽粉產(chǎn)品分為本元，祥元，養(yǎng)元，真元和正元五款，分別是3g禮裝，10g禮裝，精品裝，養(yǎng)生裝以及貢品裝，都是屬于OTC(非處方藥)。對此，中藥協(xié)會相關人士15日表示，歸真堂熊膽粉，批準文號是國藥準字Z10980024，同時擁有“中國野生動物經(jīng)營利用管理專用標識”，“凡是熊膽粉皆為中國國藥準字藥品。”
但在亞洲動物保護基金外事部總監(jiān)張小海看來，3g熊膽粉被包裝在50cm見方的盒子里，包裝豪華，售價也高達400多元，主打禮品消費，而非臨床上使用的藥品。
歸真堂標示稱，熊膽粉特含“牛磺熊去氧膽酸”等多種有效活性成分：1.可防治肝炎、酒精肝、脂肪肝等；2.清肝明目；3.清熱解毒；4.利膽溶石；5、。可降壓、降脂、降火。
“說明書上對于功效的說明也很籠統(tǒng)，是打(保健品)的擦邊球。”
張小海稱，目前熊膽藥品的使用早已超出了“治病”的范疇，最主要的消費渠道反而是高檔禮盒，以及日用保健品等，醫(yī)院的銷路只占很小一部分，熊膽酒、熊膽茶，甚至熊膽面膜、熊膽牙膏等產(chǎn)品才是熊膽企業(yè)獲取高額利潤的有效途徑。
熊膽粉產(chǎn)業(yè)鏈中，以熊膽(粉)入藥的中成藥已有11種劑型、8種成藥、100余個驗方，需供用熊膽粉的中藥達123種，需供用熊膽粉為原料的制藥企業(yè)達183家，更有多種以熊膽粉為君藥的中藥復方被列為國家中藥保護品種。
“180多個廠家，還有以熊膽命名的品種153個，含熊膽中成藥123個品種，這些廠家做出來的藥，真正用到地方了嗎？這是我們特別需要思考的問題。”
中日友好醫(yī)院院長姚樹坤教授對記者表示，珍稀的品種一定用在國家精品藥上，真正需要的地方。
北京中藥大學王耀獻院長也指出，要建立珍稀藥用資源使用的處方權(quán)，以熊膽為例，必須列出明確的適應癥，出一個處方點評，防止濫用。
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