近日，新華制藥通過了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局對企業(yè)GMP管理水平的現(xiàn)場檢查，獲得了GMP高級審計官的高度評價，依照正常程序，新華制藥將在今年7月份收到MHRA頒發(fā)的GMP認(rèn)證證書。
據(jù)了解，GMP認(rèn)證是進(jìn)入國際藥品市場的“通行證”，也是中國制劑國際化的必經(jīng)之路。在為期四天的檢查中，英國MHRA審計官依照歐洲GMP標(biāo)準(zhǔn)對新華制藥的固體劑車間軟硬件進(jìn)行了嚴(yán)格、細(xì)致的檢查，審計官對新華制藥的GMP管理水平給予了高度評價。此次審計的順利通過不僅是英國MHRA對新華制藥多年來一直嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和管理的肯定，更標(biāo)志著新華制藥獲得了在英國和歐洲市場銷售藥品的資格，將進(jìn)一步擴(kuò)大新華制藥在國內(nèi)外市場的影響力，必將為其下一步與歐洲各國進(jìn)行加工貿(mào)易及公司的進(jìn)一步發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
目前新華制藥所有在產(chǎn)藥品均通過GMP認(rèn)證，6個產(chǎn)品通過了美國FDA的檢查，9個產(chǎn)品獲得進(jìn)入歐盟醫(yī)藥市場的COS證書，市場遍及全球50多個國家和地區(qū)，和100余家客戶建立了長期穩(wěn)定的貿(mào)易往來，形成了雙贏的國際戰(zhàn)略合作關(guān)系，有力的參與了國際市場的競爭，同時把中國的質(zhì)量文化、誠信文化、品牌文化也融入了國際市場。新華制藥多次被國家經(jīng)貿(mào)委、山東省政府表彰為“自營出口創(chuàng)匯先進(jìn)企業(yè)”、“山東省最佳自營進(jìn)出口生產(chǎn)企業(yè)”、“山東省優(yōu)秀進(jìn)出口生產(chǎn)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。