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昨日，葛蘭素史克公司生產的力百汀，因檢出塑化劑類物質(DIDP)被國家藥監局下令要求召回，并禁止該產品銷售和使用。這也是國家藥監局首次發通知稱，在藥品中檢測出了塑化劑。
此次涉事的藥品“力百汀”，化學名為阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑，本月，臺灣地區已在檢測中發現其含有鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。力百汀在港臺地區商品名為“安滅菌”，據新華社報道，香港衛生署曾發現“安滅菌”含鄰苯二甲酸二異癸酯，是歐洲食物接觸物料含DIDP指定遷移量上限的兩倍，要求回收相關藥品。
在港臺“安滅菌”事件曝光后，葛蘭素史克中國方面曾向記者發來聲明稱，公司內部正在就檢測出的DIDP來源和可能進入產品的途徑進行調查。此外，葛蘭素史克將在第一時間把相關風險評估情況向國家藥監局通報。
昨日通報中未顯示力百汀中所檢出塑化劑類物質的量。葛蘭素史克(中國)投資有限公司企業傳播和公共關系總監張颯英，向本報發來郵件稱，葛蘭素史克公司將遵照國家藥監局的決定，回收國內所有的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)藥品。
國家藥監局通知要求，各省(區、市)食品藥品監督管理部門，立即加強監督檢查，發現問題及時采取相關措施，并報告國家局稽查局。
- 落地
北京要求緊急下架力百汀
記者昨天從北京市藥監局獲悉，目前已接到國家藥監局緊急明電，要求停止銷售使用力百汀。北京市藥監局已做了緊急部署，向各大藥店下發通知，要求全市停止葛蘭素史克公司生產的“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑”產品的銷售和使用，各區縣藥監分局負責對本轄區內涉藥單位進行清查。
此外，市藥監局表示將啟動藥品追溯系統，查清該藥品在全市的進、銷、存情況，有針對性地采取控制措施。對于已購入產品，將由企業葛蘭素史克公司負責召回，藥監部門在召回過程中將負責監管實施。6月21日16時之前，要求各區縣藥監分局向市藥監局報告轄區內該藥品的召回情況。
同時，北京市藥品不良反應監測中心也將進行該品種的不良反應監測工作。昨天記者走訪了朝陽區惠新東橋附近的幾家藥店，均未見到這種藥品。有工作人員稱，這種藥物是進口藥，價格較高，一般藥店較少進貨。
- 追訪
力百汀多用于兒科
“力百汀”，化學名為阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑，昨日，北京協和醫院主任藥師李大魁說，混懸劑一般多用于兒科，因為混懸劑需要用水稀釋服用，相比于片劑，更適合兒童。
根據介紹，力百汀為一種廣譜抗菌藥，為處方藥，主要用于上下呼吸道、生殖泌尿道、皮膚及軟組織感染。
鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)
公開資料顯示，DIDP是耐高溫、耐老化性能優良的主增塑劑。
新快報的報道稱，美國消費品安全委員會(CP-SC)和歐盟食品安全局(EFSA)都對DIDP進行過毒性檢測。
官方結論是，不認為DIDP具有致癌性，DIDP遺傳毒性試驗結果為陰性。僅有當暴露水平超過每日最低允許攝入量0.13–0.18mg/kg，或者超過每日最低耐受攝入量0.15mg/kg時，才會引起風險。
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