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四川省藥監(jiān)局：蜀中制藥中藥品種無質(zhì)量問題
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2011-05-24 作者：黃志偉 來源：每日經(jīng)濟新聞
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近日，有“普藥大王”之稱的蜀中制藥停產(chǎn)整頓消息備受關(guān)注。昨日(5月23日)，四川省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會，對此作出了說明。
四川省藥監(jiān)局在新聞發(fā)布會的通稿中稱，蜀中制藥在中藥生產(chǎn)過程中存在違反GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)相關(guān)規(guī)定的情況，已要求該企業(yè)停產(chǎn)整改。
四川蜀中制藥有限公司成立于1999年，在業(yè)界有“普藥大王”之稱，擁有國藥準(zhǔn)字品種99個，六大劑型，2010年銷售收入達25億元。
之前有媒體曝出，蜀中制藥停產(chǎn)整頓的原因在于中成藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題。不過，四川省食藥監(jiān)局否認(rèn)這個消息，稱根據(jù)近兩年來對蜀中制藥的藥品日常監(jiān)督性抽檢和評價性抽檢的結(jié)果來看，截至目前，沒有發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的中藥品種有質(zhì)量問題。
四川省食藥監(jiān)局部分列出了違反GMP相關(guān)規(guī)定的情況，如潔凈區(qū)車間有地面損壞和墻面裂縫；部分設(shè)施設(shè)備陳舊，維修、維護不及時；生產(chǎn)記錄不完整；提取車間無有效防止昆蟲進入設(shè)施；生產(chǎn)現(xiàn)場廢棄物處理不及時等。
一位藥品GMP認(rèn)證專家告訴《每日經(jīng)濟新聞》，現(xiàn)在生物制藥采用的品種認(rèn)證，而蜀中制藥屬于普藥生產(chǎn)企業(yè)，藥品的GMP認(rèn)證是按照生產(chǎn)線進行的，這意味著，一旦某一生產(chǎn)線被取消了GMP認(rèn)證，那么整條生產(chǎn)線都要停產(chǎn)。舉例來說，假如某個生產(chǎn)片劑藥品的企業(yè)GMP證書被取消，那么這家企業(yè)在重新經(jīng)過認(rèn)證之前，就無法再生產(chǎn)片劑產(chǎn)品了。
不過，四川省藥監(jiān)局的說明并未打消業(yè)內(nèi)人士的憂慮。安邦咨詢集團醫(yī)藥行業(yè)研究員邊晨光表示，中藥材漲價，藥企成本增加，但是基本藥物價格被大砍，招標(biāo)唯低價是取，出現(xiàn)問題是必然的。
記者從全國最大的醫(yī)藥連鎖企業(yè)老百姓大藥房了解到，蜀中制藥的產(chǎn)品在他們藥店銷售并不多，只是補充品種。企業(yè)停產(chǎn)整頓的消息公布之后，老百姓大藥房就暫時下架了所有藥品，等待權(quán)威部門給出回復(fù)。如果藥品存在問題的話，他們將淘汰相關(guān)品種，沒有問題的話，就還可以繼續(xù)進行銷售。
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