|
5月20日，《羊城晚報》率先報道了“中國普藥大王”四川蜀中制藥有限公司因疑有質量問題，中藥GMP認證被藥監部門收回，中藥生產線已被勒令停產整頓，引起社會廣泛關注。但記者最新獲悉，蜀中生產的涉嫌假藥并未下架，仍在銷售。而連日來，不少醫藥行業內人士向羊城晚報記者表示，相關部門追求政績、藥品招標追求低價、制藥企業有意造假、職能部門監管缺失……“蜀中事件”絕非偶然。
降藥價成“政績” 沒有最低只有更低
牛黃解毒片12粒1袋0.1元、復方丹參片一瓶60片0.95元、5克裝板藍根每袋0.12元、青霉素每支0.28元、藿香正氣水10支1元……這是部分基本藥物在一些省市的中標價格。不可思議的是，這些基本藥物的中標價大大低于行業平均生產成本，甚至遠遠低于藥品原輔材料采購價格。但就是這些價格越低的基本藥物，在一些省份的基本藥物招標中就越是吃香。
在百度上輸入“基本藥物招標”就不難查找到這樣的信息：“黑龍江招標采購基本藥物
中標藥品平均價格降38.4%”、“福建省基本藥物招標采購價格平均降幅45.78%”、“四川首批基本藥物招標價格降幅54%
”……藥品價格的“降幅”幾乎成為了各地基本藥物招標成功與否的唯一指標，而且沒有最低，只有更低，因為在“看病難、看病貴”廣為詬病之際，“低價”才是硬道理，相關部門也將降低藥價當作政績工程進行考核。
“但事實是，這些部門一味地追求低藥價，老百姓并沒有太大的感覺。”四川一家醫藥商業公司姓沈的經理告訴記者，這些超低價中標的藥品如果真是通過弄虛作假、以次充好、以假充真、偷工減料、隨意替代投料、提取物成分添加勾兌等違法行為制造出來的話，不僅對患者無效，甚至還拖延加重了病情，最后患者往往轉而到三級醫院就診，由于醫療體制問題，三級醫院依舊會給患者開大處方，開非醫保藥，最終老百姓還是得自己掏錢。
“雙信封”攔不住“合格”假藥
相關部門的盲目追求超低價，基本藥物招標“唯低價論”，于是目前的基本藥物招標“雙信封”制也備受推崇。所謂的“雙信封”制，一個是經濟技術標書，即質量分，另一個是商務標書，即價格分。
一位業內人士表示，“雙信封”本身是希望通過技術標，淘汰一些企業出去，但是技術標的主要分值卻是來自藥企GMP(藥品質量管理規范)。眾所周知的是，在我國，所有藥企都必須通過GMP認證方可進行藥品生產，也就是說，大家都能通過GMP。“因此，基本上大小企業都能通過技術標，技術標的篩選功能基本上失效。”
剩下的，只有看商務標，即各藥企的報價。在“唯低價論”的思想指導下，最終只由“價格最低”因素決定，價低者中。于是就有了以上提到的0.1元一袋的牛黃解毒片、0.95元一瓶的復方丹參片、0.28元一支的青霉素順利中標。而在業內人士看來，在目前原材料、物流、人工等成本大幅上漲的情況下，規范的企業根本無法在嚴格按照批準的生產工藝和處方、嚴格執行GMP的條件下生產出如此低價的合格產品。
“雙信封”雖有問題，但招標的目的本身就是想通過集中采購然后實現降價，低價中標無可厚非。“國家希望降低藥價，但這必須要以合規生產為基礎的。”廣東一家藥企的有關負責人認為，“企業以什么價格中標都不重要，哪怕是倒貼錢供應也行，只要企業負擔得起，但前提是藥品必須嚴格按照藥典規定的工藝、組方生產出來。”
監管缺失 藥企造假“暢通無阻”
企業既然以低價中標，就要承擔責任。然而，當企業既想低價中標，又想在低價中謀求利潤時，為降低成本而采用以次充好、以假充真、替代投料、提取物成分添加勾兌等違法違規行為就很難避免。由于中成藥處方有數種或數十種藥材，檢測時只檢查部分藥材，不能反映是否按處方投料。這些產品在檢驗時或許都能達到國家藥典標準，但實際上卻是“合格”的假藥。
有業內人士認為，招標一味“低價者中”，藥品監督管理部門作為藥品質量監管的職能部門，其責任就顯得尤為關鍵。“但遺憾的是，藥監部門飛行檢查GMP都是提前通報的，企業的設備和車間肯定都不會有問題，只是在生產過程中投多少料、投什么料，這些很動態的事情，藥監局再強大也無法實時監管。如果藥監部門沒能抓住‘藥用原輔料來源’和‘生產過程的物料平衡’這兩個關鍵點，那么藥企造假可以說是暢通無阻。”
“蜀中生產超低價藥并非一兩天的事了，為何此時此刻才查出有問題？”一些業內人士猜測，如果不是今年兩會上全國人大代表和全國政協委員一致提到安徽基本藥物招標中蜀中制藥的復方丹參片超低價中標一事，對蜀中制藥的藥品質量表示懷疑，也許藥監部門至今還會繼續睜一只眼閉一只眼，為蜀中制藥“放水”。
從收回中藥GMP認證后，蜀中制藥至今已停產近一個月，但藥監部門卻從未主動發布此事，直到消息曝光之前，消費者仍被蒙在鼓里。據四川當地媒體昨日報道，目前成都市內多家醫藥公司以及大型藥房的負責人均表示尚未接到要求禁售蜀中生產的藥物的通知，也并未聽說此事，而蜀中生產的中成藥在藥店也并未下架。而記者昨日從廣東金康、老百姓等連鎖藥店了解到，目前蜀中制藥在廣州地區僅藿香正氣水在銷售，但沒有收到過任何下架的通知。此外，直至記者發稿時止，不管是國家藥監局還是四川省藥監局，均未公開對此發出任何“警示”或“召回”通知。這在無形中也讓涉嫌造假的藥企存有僥幸心理。
|