|
北京時間3月3日上午消息，據外電報道，強生公司(Johnson &
Johnson)周三公布，強生在去年12月召回了107個批次的手術縫合線，因為這些縫合線因包裝問題可能被污染。
英國藥品與醫療保健產品監管局(MHRA)昨日在其官網上披露了強生這起最新的召回事件。
強生表示，此次主動召回手術縫合線主要涉及歐洲市場的58.5萬捆手術縫合線，召回的理由是這些縫合線的包裝可能存有缺陷，導致其受污染。
強生旗下的外科手術產品部門Ethicon的發言人蒙特莎(Barbara
Montresor)稱，這些問題是由生產設備的變動所引起的，公司已糾正這些問題。她指出，這些縫合線沒有在美國銷售，強生也從未收到任何與之相關的投訴。這些縫合線被貼上Ethilon、Ethibond、Mersilene及Mersilk的品牌名稱予以出售。
蒙特莎稱，強生立即將12月29日的召回事件通報監管部門。在被問及為何沒有向公眾通報時，她表示主要因為受污染的縫合線很快被隔離，并從市場上撤回。
Ethicon部門上月還披露，已召回一種疝氣修補產品和70萬瓶的傷口修復液，前者也因包裝問題可能被污染，后者則存在褪色問題。
就在不久前，強生還宣布召回7萬支抗精神病藥Invega注射劑，因為這些注射器可能存有裂縫。不過，強生首席行政官威廉姆-韋爾登(William
Weldon)表示預計所有的問題產品將在今年重返市場。
|